药品产品质量分析报告（精选31篇）

药品产品质量分析报告 篇1

　　xx年2季度，宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查，同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下:

　　一、市级产品质量监督抽查状况

　　(一)抽查结果。

　　2季度共抽查670批次产品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点，同比上升6、05个百分点。

　　其中，抽查工业产品类254批次产品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率为96、8%，环比上升4、8个百分点，同比上升6、8个百分点。

　　抽查食品类416批次产品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率为94%，环比上升7个百分点，同比上升6、2个百分点。

　　总体来看，我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率，环比、同比均有明显提高。

　　(二)原因分析。

　　1、不合格产品原因分析

　　工业类不合格产品，主要有家具和部分纸制品等，不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料，不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格，主要是因为加工工艺不完善所造成。

　　食品类不合格产品，主要是糕点、饮料以及小食品，不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多，主要有企业的生产环境较差；灭菌、灌装设备不贴合要求；生产人员个人卫生差；包装材料不贴合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏，忽视了产品的外包装要求，个性是刚取得食品生产许可证的企业，对于证后监管的工作不太熟悉，普遍忽视了对产品外包装的要求，对标签上的相关资料标注不够完善等原因，导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够，外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。

　　2、产品抽查合格率上升原因分析

　　今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因，主要在于:

　　一是市政府“质量兴市”战略的深入实施，有力地推动了宜昌全市的质量工作。

　　二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。

　　三是质监等职能部门切实加大了服务力度，严格开展产品质量监督抽查后处理工作，取得了较好效果。

　　二、省级专项监督抽查状况

　　根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》(鄂质监监函[]84号)精神，2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品，开展了专项监督抽查任务。

　　(一)抽查结果。

　　本次共抽查49家企业各种饮料108批次，涉及到大型企业7家；中型企业6家；小型企业36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新统计方法计算合格率98、9%。

　　(二)原因分析。

　　此次抽查结果共有14批次产品不合格，主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照gb7718-20xx标准的要求标示配料清单，产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示，这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标，主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现，对于改善饮料的口感起着极其重要的作用，这两个指标不合格主要是企业为了节约成本，不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。

　　本次专项监督抽查状况证明，宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定，个性是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格，其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明，经过多年的发展以及政府的引导、服务，宜昌绝大多数企业能够规范自己的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改善，少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理，以求生产出合格的产品。

　　三、下一步工作的主要措施

　　2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升，呈现良好态势，但我们不能盲目乐观。能否持续这一良好势头，确保全市产品质量安全，还需要继续抓紧抓好各项工作。

　　(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略，充分发挥各相关部门职能作用，全面加强全市产品质量工作。

　　(二)依法开展后处理工作，对后处理结果进行检查分析，向所在地政府报告后处理工作落实状况。

　　(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训，着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略，使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量职责和义务，不断强化各企业从业人员的质量意识，以自觉行动，从源头抓起，保证产品质量的稳定和提升。

药品产品质量分析报告 篇2

　　根据药监局领导下发的20年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于20xx年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三、医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四、药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的。相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

　　8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药品产品质量分析报告 篇3

　　根据常委会工作要点和主任会议安排，8月中旬，市人大常委会副主任严凤英、杨光祺、柳忠武和副巡视员陈良椿带领部分常委会委员、市人大代表对我市食品药品安全监管情况进行了调研。调研组听取了市人民政府及有关部门关于我市食品药品安全监管情况的汇报，深入三元、沙县、大田、明溪县进行调研，听取了四个县政府及相关部门的情况汇报，实地察看了相关农产品生产企业、食品加工企业、餐饮业和食品、药品流通企业等40多家。现受调研组委托报告调研情况。

　　一、基本情况

　　近年来，市政府认真贯彻落实《药品管理法》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》及新出台的《食品安全法》等法律法规和有关规定精神，按照“地方政府负总责、部门分工协作、各方联合行动”的要求，加强领导、强化措施、突出重点、狠抓落实，强化食品药品安全监管工作，进一步规范了食品药品市场秩序，人民群众饮食用药安全得到保障，有效预防了重大食品药品安全事故的发生。

　　（一）加强组织领导，落实保障措施。市政府对食品药品安全工作高度重视，多次召开专题会议研究部署，专门下发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》等，督促食品药品安全措施的落实。一是加强机构建设。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委员会，由常务副市长担任食安委主任，三位分管农业、卫生、经贸口的副市长和市食品药品监管局局长担任副主任，成员由市直25个相关部门和梅列、三元两区政府分管领导组成，下设办公室，挂靠在市食品药品监管局。并根据市领导工作分工的'变化及时调整充实食安委成员。二是科学界定职责。针对食品安全监管存在多头执法、职责不清、检测资源重叠等问题、专门组织进行调研，召开专题协调会，进一步理顺食品源头、生产加工、流通、消费等各个环节相关部门监管职责，做到不留空档、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次组织人员深入基层开展食品安全工作调研，组织开展食品安全专项检查，督促食品安全各项措施的落实。四是经费列入预算。为保障食品安全工作的顺利开展，市财政局将食品安全经费列入预算，所有经费由食安委集中管理、专款专用。

　　（二）加强协调联动，齐抓共管。一是加强日常监管。市食安委充分发挥综合监督和组织协调职能，采取日常监督检查与专项检查、突击检查与明查暗访、群众举报与点上抽查相结合的办法，强化食品药品监管。规模养殖场、蔬菜基地、大型超市和药店食品药品安全监管较到位，索证索票制度较健全。xx年以来，全市各级各部门共组织开展食品各类执法检查11万多次，检查食品、加工、经营企业14.6万户，查处各类食品违法行为多起，查获污染食品80多吨，总货值500多万元。二是开展联合执法检查。针对节假日的食品供应情况以及食品安全重点问题、群众反映的热点问题，组织质监、工商、卫生、农业、畜牧水产、经贸、食品药品监管等部门执法人员，重点开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“六一”、中秋、国庆等节日食品安全联合检查，以及豆制品、学校食堂、农村食品市场、迎奥运等专项食品安全联合执法，对食品种植养殖源头、生产加工、流通和消费四个环节的重要部位、重点单位、主要品种进行检查，对发现的问题及时组织整改，严防食品安全事故发生。三是认真办理人大代表建议和政协委员提案。xx年以来共办理人大和政协有关食品安全的建议和提案24件，通过建议和提案的办理，使食品安全方面的一些热点难点问题得到初步解决。

　　（三）突出治理重点，强化专项整治。根据食品产供销各环节的市场供给状况和安全薄弱环节，结合我市实际，先后组织开展了多个食品安全专项整治活动。一是开展食品小作坊、小企业专项整治。xx年，对全市小作坊开展调查摸底，摸清全市现有食品生产加工小企业、小作坊的基本情况。从xx年起，每年都对食品生产加工小作坊开展专项整治工作，通过“两取缔”、“一转产”、“四个到位”等措施，把绝大多数食品生产加工小企业、小作坊纳入正常监管范畴。二是开展了产品质量和食品安全专项整治。xx年，按照国务院开展产品质量和食品安全专项整治的工作部署，我市成立了相应的组织机构，制定了专项整治实施方案，如期完成了10大整治工作任务，实现了30个硬性整治目标，包括省定的13个100%量化目标。三是开展了乳制品专项整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重视，认真抓好乳制品生产加工环节、流通环节、餐饮环节和奶牛养殖、奶源供应环节的清查和监管，落实婴幼儿的免费筛查和治疗措施，维护了社会稳定安定。四是开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。从去年12月份以来，我市组织各有关部门对养殖环节、食品生产加工环节、流通环节和餐饮消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂进行专项整治。专项整治以来，全市共出动执法人员14278人次，检查单位25546家次，整治重点单位925个，整治重点品种153个，查处案件5起。五是全面深化药品市场整规。市政府成立了由分管副市长任组长的药品市场专项整治工作领导小组，加大药品市场整规力度，严厉打击假冒伪劣药品。几年来，我市共组织开展了208次专项检查，查处药械违法案件6032件，移送司法机关处理8起，取缔无证经营药械1244起，不断净化药品市场。

　　（四）加强宣传教育，提高安全意识。一是组织开展宣传活动。组织开展了食品药品安全“进农村、进社区、进学校”“食品安全宣传周”等活动，并通过加强与电视台、广播电台、报社联系，大力宣传《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规。上半年，大田共计发送食品安全短信2万条，发放《食品安全法》、《药品管理法》单行册5000本，宣传单5.3万份，增强了人民群众的维权意识，提高了全社会对食品药品安全的参与意识和责任意识。二是开展食品药品安全培训。全市各食品安全监管部门，根据各自的专业特点和监管职责，举办了食品安全监管人员、业主及食品从业人员等培训班，通过培训，提高了监管队伍依法行政能力和监管水平，增强了业主及食品从业人员素质，从业和执法人员的法律意识、质量意识和自律意识都得到加强。三元区今年举办食品安全法学习培训宣贯会2期，邀请有关专家解读《食品安全法》，共有60多位已获qs证的食品企业、小作坊、商场超市的负责人参加会议。

　　二、存在的困难和问题

　　（一）食品药品相关法律法规宣传不够深入。一是一些领导和干部对食品药品安全的相关法律法规学习不够，重要性认识不足，责任意识不强。三元区至今未设立食品安全委员会办公室，对食品安全监管工作协调不够有力。一些食品卫生执法人员法律意识不强，执法不严，监管不到位。二是一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄，生产加工企业设施简陋，生产环境、卫生条件差，从业人员素质较低，从业培训不到位，对食品卫生安全要求和常识不了解。如大田岩城啤酒厂生产环境差，从业人员存在未穿工作服，穿拖鞋现象。大田均溪小学食堂靠猪圈太近，臭味难闻，空气质量差。三是食品药品安全管理制度不够完善，个别食品药品经营单位和餐饮单位台账、相关记录登记不全，流于形式。如大田七星渔业公司下药记录不全，明溪屠宰厂进厂猪检验登记不够完整。四是为数众多的消费者存在食品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题，许多消费者不知道“qs”是食品质量安全标志。

　　（二）食品药品安全的隐患仍令人担忧。一是农产品生产多以农户为单位，缺乏标准化程度高的规模种养殖，农业投入品使用不规范，一些农民在生产中往往盲目加大施药量和施药次数的现象，不到安全间隔期就采收使用，农产品全过程质量监控难度大。农产品中农药、抗生素、重金属、瘦肉精和市区周边众多“泔水猪”养殖等问题仍然存在。二是食品生产单位以家庭小作坊为主，生产条件较差，食品添加剂超标。三无食品、过期霉变食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通终端大多为个体工商户，经营方式和管理水平较为落后，索证登记不规范。四是餐饮业卫生状况堪忧，有的从业人员没有健康证，有的碗筷消毒不够，食品品质难保证。街头饮食摊点和夜市大排档卫生存在“脏、乱、差”的问题。特别是餐具洗涤公司监管不到位，个别从业人员无健康证，企业工作流程不规范，包装车间不具备无菌操作条件，洗涤、消毒原料和包装材料索证不规范。在全市相当多中小酒店都使用这些消毒餐具的情况下，潜在着较大的食品安全问题。四是部分医疗机构未按规定进行药品的储存、保管和养护，药事管理不够有序、规范，对体外诊断试剂、医用耗材、一次性使用无菌医疗器械的管理较为薄弱。药品流通环节违规、违法行为时有发生。

　　（三）食品安全监管存在薄弱环节。一是相关部门分段监管衔接不紧密。7月23日省政府关于研究落实《食品安全法》有关工作的会议纪要下发后，有的部门传达不及时，造成衔接不力，相互推诿。此外，按照《食品安全法》的有关规定，质量监督部门、工商部门、食品药品监督部门、卫生部门之间的权限应当重新调整，但《食品安全法》没有界定生产领域、流通领域和餐饮服务的含义，导致监管工作内容难以截然分清，存在监管缺失和交叉的问题。二是有的部门监管责任没有到位，降低标准，放松要求。如大笨鹅酸奶厂迁移新址后，在未办理好卫生、生产许可证的情况下，将产品供给市区居民。我市的腐竹产品的抽查合格率仅60%左右，尤溪腐竹产品已被列入全省重点整治地区及重点整治产品目录。大三元商厦中经营冷冻水产品普遍没有索证。三是农村食品安全监管不到位，监管手段滞后，三无食品较多。四是长效机制不够健全。责任目标、责任考评、责任追究、日常巡查、应急管理、安全信息等制度还不完善。

　　（四）食品药品安全保障措施不配套。一是监管队伍力量薄弱。一些部门存在承担的监管任务与配备的人员不相适应的问题，有些地方监管专业化水平不高。市质量监督局负责两区食品质量安全监督仅2人，三元区负责协调食品安全工作仅经贸局1人。二是缺乏必要的技术装备和手段。工商、农业、畜牧等相关监管部门普遍缺乏必要的检测设备和配套设施，检测技术落后且资源分散，只能做简易的农药残留检测，无法进行抗生素、重金属等残留检测，依靠感观、目测进行现场检测的方法仍然存在。三是经费保障水平与食品药品安全监管日益增长的需求还不相适应。一些部门检测经费和买样经费未列入预算。三元区蔬菜批发市场共有80多个品种蔬菜，每4天仅抽检一次，检测8个品种农药残留，难以保证上市蔬菜质量。

　　三、建议意见

　　（一）强化食品药品安全宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全，是一项长期而艰巨的工作，需要全社会的共同参与。为此，各级政府要继续加大对《食品安全法》《药品管理法》的宣传力度，提高各级政府、相关部门领导的法律意识，依法依规切实加强领导，强化责任，落实食品药品安全监管工作各项措施。要加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育，熟悉并掌握必要的食品药品知识和技能，知晓本行业科学发展的动态和信息，加强自身规范化管理。要加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度，促进依法、诚信经营。要采取多种形式，有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育，让食品药品安全知识进入千家万户，增强广大消费者自我保护能力，提高对假冒、伪劣食品鉴别能力，自觉抵制不安全食品药品，积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。

　　（二）强化落实食品药品安全监管责任。一是要继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议，加强沟通，统筹协调，研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照《食品安全法》的相关规定，进一步明确监管部门之间的权限，对监管职责进行明确的分工，各负其责，切实加强食品药品各个环节的监管，避免出现监管空白，维护好人民群众身体健康和生命安全。二是要完善和落实监管责任制和责任追究制。要进一步统一思想，提高认识，增强做好工作的责任感，依法履职，严格监管，切实负起责任。建立健全食品药品安全责任追究机制，对执法人员行政不作为、玩忽职守、执法犯法应严肃追究责任，给予必要的处分和处罚。

　　（三）加强食品药品安全日常监管。要高度重视消除食品安全各个环节的安全隐患，继续加强种植养殖源头和食品药品生产加工、流通、消费四个环节的安全监管，突出重点，狠抓落实，消除监管盲区。一是加强对食品药品生产源头的监管。积极扶持和引导农产品和食品药品生产加工企业提升产业水平，做大做强、规范生产，通过农民专业技术协会和专业合作社统一对农产品生产、加工、销售等多环节的规范自律行为。要在有条件的超市建立农产品市场准入制度。二是加强对生产加工环节的监管。相关部门要严把好食品药品生产、加工、经营企业准入关，不能因陋就简，降低门槛，对不符合相关规定和违反相关程序的厂商要加大处罚力度、限期整改。要加强对食品添加剂的监管，禁止生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。三是加强对流通环节监管。要严格执行健全索证索票制度，加大对产品抽查检验力度，确保进入流通食品安全。四是加强对餐饮业的监管。要加强从业人员健康体检，严格餐具消毒，加强集中式餐具消毒服务公司的规范管理。加大对夜市、摊点的整治力度。五是高度关注广大农村食品药品安全状况，采取切实措施加强农村食品卫生监督力量，从源头上控制伪劣食品药品对农民群众的危害。

　　（四）深化食品药品安全专项整治。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象，组织开展联合检查和联合执法，深入开展食品药品安全专项整治工作，进一步加大对制售假劣食品药品违法行为的打击力度，不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。

　　（五）健全食品药品安全监管长效机制。加快食品药品安全监管体制改革步伐，调整充实食安委成员单位。通过有效整合现有监管资源和监管力量，把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，切实使现有监管资源得到充分利用和发挥，形成统一、权威、高效的监管体系。建立食品药品安全标准体系、检验检测体系、信用体系和信息体系，继续开展食品药品放心工程综合评价和食品药品安全信用体系建设，完善食品药品安全形势分析评估和预警机制，提高对食品药品安全风险分析和事故的快速反应能力。全面推广药监系统的监管台帐制度，健全和完善各监管部门检查、抽查台账和现场记录，落实整改措施和时限，使各项监管工作常态化、规范化。探索农村食品药品综合监管的有效方法和措施，充分发挥食品药品监管网络的作用，真正实现食品药品安全监管全覆盖。

　　（六）健全和完善食品药品监管保障机制。一是加大财政投入，将食品药品监管专项经费纳入财政预算，保证逐年增加。解决好食品药品执法交通工具、快速检测装备、取证工具和信息化设备的配备，提高监管水平。要进一步整合市、县食品药品检测资源，提高检测面和检测水平，切实使检测到位，实现检测常态化。二是尽快配齐配强食品药品监督执法人员，同时要把住人员的进出关，对现有的执法人员要加强培训和进修，不断提高执法人员的业务素质和执法水平。人事编制部门在调研的基础上，适当增加监管部门的执法人员和乡村食品药品协管员编制，以满足食品药品安全监管工作的需要。

　　（七）大力扶持食品医药产业发展。通过逐步提高产业集中度，提升全市食品药品安全水平。加强农产品标准化建设，将食品安全的管理延伸到农户。通过政策扶持、市场引导，发展一批技术先进、标准化程度高、辐射带动能力强的龙头企业。一方面继续加大对小作坊的整治力度，逐步淘汰生产条件差，技术落后又无力改造的小作坊，一方面支持技术先进、质量管理水平高的企业发展壮大，逐步提高名牌产品企业和质量认证企业的市场占有率，从源头上更好地保障食品安全。

药品产品质量分析报告 篇4

　　医药产业被称为当今的“朝阳产业”，具有科技含量高、产品附加值高、市场前景广阔等特点。近年来，工业园区全面贯彻落实科学发展观，积极转变经济增长方式，优化产业发展结构，着力引进和培育了一批科技含量高、投资规模大、发展后劲足的医药工业项目，形成了梯次跟进、集约发展的医药产业集群。目前，园区拥有高新技术医药企业10余家，xx年，规模以上医药工业企业完成的销售占园区总量的87.6%，实现利税占园区总量的92.8%，成为园区特色突出的优势支柱产业。在xx年中国社科院组织的产业集群普查中，入围“中国县域产业集群竞争力百强”

　　一、医药产业现状

　　目前，工业区园区先后引进医药加工项目28个，医疗器械、医药设备、医药物流、医药包装等关联项目6个，形成了特色鲜明的医药产业集群，突出呈现以下三个特点。

　　一是产业链条长，产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种，山东步长制药和睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系；北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团，形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系，成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。

　　二是企业膨胀快，带动能力强。近年来，园区的医药企业发展迅速，效益良好，实现了连续投入，快速膨胀。睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作，三年累计投资近10亿元，新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、步长、步长中医药工业园四个项目，步长集团计划再用2年时间，在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域，以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂，及保健食品等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。

　　三是科技含量高，发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新，研发具有自主知识产权的产品，有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖，8项为国内独创，达到国际先进水平，其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划，步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药，被列入国家火炬计划；丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药，是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置，建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线，新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题，填补国内空白。

　　二、发展医药产业的主要做法

　　工业园区的医药产业从一个企业到形成集群，主要得益于“建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。

　　一是建平台。重点在工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区，在投入上重点配套，先后投资7亿多元，确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”，打造了项目落地建设的优质平台。目前，在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团，北部形成了以生物制药为主的工业组团。

　　二是优服务。为进一步加快医药产业发展，营造医药企业聚集“洼地”，园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等，设立了企业服务“110”，为客商提供“全天候、零障碍”服务，形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则，给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺，做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”，各项手续由管委会结合有关部门联合审批“一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户，当初步长集团看重的是原制药厂的一个药号——稳心颗粒，企业落户园区后，当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起，集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的：“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用，在园区建厂，从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。

　　三是重招商。园区始终将对医药项目的引进作为招商引资的“重头戏”，抽调专业招商人员紧盯医药产业，研究发展方向，掌握转移趋势，积极鼓励医药企业采用合作、入股等多种形式，进一步延深产业链条。并对引进的医药项目实行领导挂牌包保机制，强化服务，现场办公，加快了医药项目的落地建设和投产运行。在引进的34个医药及关联项目中，属于招商引资项目的30个，占88.23%。山东健民药业公司积极响应园区鼓励企业“走出去、引进来战略”，在建设了健民医药物流项目后，又吸引区外技术、资金，上马了远东海创生物科技项目，日前，公司又和新西兰沃森公司签约了合资1000万美元建设麦路卡制药项目的合同，而且，健民药业公司在完成该项目的建设生产后，将“走出国门”和沃森公司合作在新西兰注册新公司，充分利用当地丰富的原材料资源扩大生产，进一步占领其他国际市场。华信制药集团收购了曾经是全国最大的维生素c生产企业的江苏华源药业后，成为拥有六大剂型、200多个品种的大型制药企业。

　　四是强科技。园区大力实施科技促进和品牌带动战略，不断提升医药产业集群的核心竞争力和持续发展力。一方面，为鼓励企业争创品牌，园区对荣获省以上名牌产品或著名商标的企业，给予一定的物质和精神奖励。目前，园区有10家医药企业荣获了“山东省著名商标”，2家获“中国驰名商标”，2家企业的产品评为省名牌产品，丹红注射液荣获国家“百姓安全用药”称号。另一方面，园区积极搭建产学研合作桥梁，加快了医药企业产学研合作创新步伐。山东远东海创生物科技公司先后与工业大学、商业大学合作，取得了具有技术领先性、专利独占性的“直投式发酵剂”、“棉酚精提”等国家重大科技成果项目；睿鹰制药与山东大学、西南交大、青岛科技大、上海医工院等科研院所合作，成功解决了在7—aca、7—awa等生物制药领域的环保难题；自主研发的埃坡霉素b脂质体制剂，埃坡霉素缓释植入组合物及应用，获国家专利发明授权。

　　五是壮龙头。园区的医药产业集群不是简单的同质企业“扎堆”，而是关联较高的“医药谷”，从一个到一群，医药企业的成长经历了“培育一个、引来一批、繁荣一片”的过程。睿鹰制药集团是在原乡镇企业的基础上，经改制发展起来的省级高新技术企业，区委、区政府将其作为园区期间的一号工程，市、区联动，帮助企业解决发展中的困难和问题。几年间，睿鹰制药集团相继建设了睿鹰粉针制剂、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10个高新技术项目，已机身全国医药企业百强，建成了全国甚至国际上有较大影响力的头孢类医药中间体和原料药生产基地，产品结构已经涵盖了医药中间体、无菌原料药、生物制药及抗肿瘤药物四个产品平台，共八大系列100多个品种，形成了从较为完整的产业链。园区精心培养的这“一个”为医药企业的大规模引进创造了一个基础环境。正是看好了园区的“医药产业集群”，一批客商纷纷前来投资，上海新先锋、陕西步长以及美国的辉氏、富莱汶、赛金等知名医药公司先后合作落户园区，特色鲜明、主导产业突出的医药产业格局正在形成。

药品产品质量分析报告 篇5

　　市质监局:

　　上半年，在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，按照“抓质量、保安全、促发展、强质检”总要求，紧紧围绕打造“中国箫笛名城、新型工业重镇、黔东经济发展极”的奋斗目标，深入贯彻落实国务院《质量发展纲要(20xx—20xx)》、省人民政府《关于贯彻落实《质量发展纲要(20xx-20xx年)》全面推进质量兴省工作的意见》和市人民政府《关于印发《铜仁市全面推进质量兴市工作实施意见》的通知》(铜府发[20xx]19号)文件精神，认真履行质监职能，扎实开展产品质量监管工作。现将上半年质量监督与管理的有关状况分析如下:

　　一、基本状况

　　(一)工业产品方面

　　目前，全县共有工业产品生产企业(小作坊)56家，涉及的产品主要为建筑模板、水泥、肥料、烧结砖、眼镜和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土输水管、透水砖、家私、塑胶管等，其中属于工业产品许可证产品目录内的生产企业7家，现获证企业7家。

　　上半年，我县共完成8类11家企业16个批次产品的抽样工作，合格11个批次产品，不合格3个批次产品，2个批次产品正在检验中，合格率79%，同比上升23个百分点。

　　(二)食品安全方面

　　目前，我县共有食品生产企业(小作坊)59家，涉及的产品主要为白酒、大米、植物油、豆腐、面条、糕点、酱腌菜、米粉、酱油及醋、饮用水、肉制品和雪菜等，其中获证企业10家，生产许可证11张。

　　上半年，共抽取县内46家企业及小作坊产品抽检样品76批次，其中合格72批次，其中包括两个委托检验样品，不合格4批次，合格率为95%。

　　(三)特种设备监察方面

　　截止6月25日，全县共有特种设备使用单位52家，特种设备总数205台，比20xx年增加17台，增长8、3%。未发生一齐安全事故，无人员伤亡。

　　(四)计量工作

　　1.计量器具检定工作。

　　上半年，省市县计量检定机构共对我县的强制检定计量器具检定284台件，检定率95%

　　2.计量管理工作。

　　一是民生计量工作。用心开展集贸市场计量器具专项整治行动和金银首饰计量专项整治。共免费检定集贸市场106台计量器具，并对6家金银首饰销售店进行了计量检查，在集贸市场现场查获5台(件)作弊计量器具，责令整改计量器具12台(件)，责令整改2家。

　　二是能源计量工作。加大对纳入万家用能企业和市、县人民政府确定的重点用能单位监管工作，并与重点用能企业签订《共同推进节能降耗能源计量工作职责书》，按照市局文件要求，制定玉屏县万家企业“重点用能单位能源计量审查”实施方案，将贵州科特林水泥有限公司确定为今年首批审查企业。

　　(五)标准化工作

　　全力推进农业标准化工作。按照《玉屏侗族自治县农业标准化示范区项目建设实施方案》的要求，一是用心申报玉屏油茶地理标志标志产品。二是用心配合省林科院加快制定《贵州省油茶生产与加工标准体系建设》。大力推进《箫笛》国家标准申报工作。从制定的原因和目的、制定的优势、制定关键控制点、制定后的社会经济效益四个方面编制了《箫笛》国家标准的编制说明，并已提交申报申请书。

　　(六)执法打假

　　半年来共办理行政执法案件6个，其中一般程序案件2个，简易程序4个，涉及食品、计量器具和组织机构代码方面。

　　(七)产品质量投诉

　　截止6月25日，共受理质量投诉1起，已责令整改完毕。

　　三、产品抽查结果及分析

　　(一)抽查状况表

　　(二)存在的问题及原因分析

　　工业产品方面。主要不合格产品为混凝土模板胶合板、装配眼镜、预拌混凝土，不合格项分别为顺纹、柱镜轴位偏差、坍落度，经分析不合格原因:一是企业未对生产工艺进行严格把关，标准不熟，质量意识不强；二是从业人员职责心不强，素质不高；三是没有按照标准生产。食品安全方面。从抽样结果来看此次抽样不合格产品为白酒，白酒不合格原因为甜蜜素和糖精钠超标，主要是由于小作坊生产者对食品添加剂的认识不够、对食品安全不够重视，没有严格执行标准，在生产加工过程中非法使用食品添加剂，白酒中非法使用甜蜜素、糖精钠，主要原因是为降低成本和调节产品口感。特种设备监察方面。主要存在企业主体职责意识不强，许多企业主要负责人对监察机构和检验机构的意见仅是塘塞、被动消极地应付检查，没有作好特种设备至关重要的后续管理；未办理安装告知手续、未经检验使用或者超检验周期使用、未办理特种设备使用证、未建立特种设备技术档案资料、部分操作人员特种设备作业证或者未挂证上岗和设备安全附件超检验周期使用或者未经检验使用等违法现象。计量方面。主要存在计量器具检定的自觉性不强，检定率还有待提高等问题，其原因主要是计量器具的使用者对计量法律法规的认识不够，计量意识不强；标准化方面。

　　农业标准化工作推动难度大，主要是企业对农业标准化工作的重要性和紧迫性认识不足，缺乏明确的指导思想和工作目标；农民的传统生产习惯惯性大；标准管理工作还有待进一步加强，标准备案和标准登记工作开展力度小，主要是企业自觉性不高，标准化法律法规意识不强等原因；行政执法方面。主要是食品生产企业滥用添加剂，组织机构代码方面主要是超期未换证问题。

　　三、改善措施

　　一是继续帮忙企业解决产品质量检验中的困难，加大宣贯《产品质量法》、《食品安全法》、《计量法》、《标准化法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规的力度，提高法制意识，加强从业人员培训，个性是小作坊从业人员的培训，提高从业素质，增强安全意识和法律意识。

　　二是加大查处力度和用心开展不合格企业的后处理工作，对抽查产品质量不合格的生产企业按照有关法律法规的相关规定予以行政处罚。针对抽查反映出的质量问题，结合本辖区实际，透过举办产品质量分析会、不合格厂长经理培训班或进行重点约谈等方式，严格管理，提高产品质量，努力把质量安全问题解决在萌芽状态。

　　三是以服务指导企业为主，帮忙企业消除隐患，坚持在服务中监管、在监管中规范、在规范中消除隐患；对拒不整改的企业报县政府和县安委会或县食安委，提请县安委会或县食安委挂牌督办，坚决依法查处各类违法行为，加大力度打击各类违法行为。

　　药品产品质量分析报告（五）：

　　中国研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标到达了纺织工业部标准，

　　防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。

　　一、质量管理体系

　　xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。产品质量分析报告。从纺纱到成品构成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20xx年出口合格率为%，20xx年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6.01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济职责制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

　　二、质量保证措施

　　为对以后的试产带给依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。产品质量分析报告。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的好处，启发员工的主人翁职责感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量状况，纺织科学研究所总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。

　　三、质量水平分析

　　(一)下机质量及入库质量(略)

　　(二)物理指标(略)

　　(三)染色牢度(略)

　　(四)防静电性能指标(略)

　　上述状况说明，本产品的主要指标到达了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。

　　四、问题和方向

　　防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的到达预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。

　　xx公司

　　x年x月x日

　　药品产品质量分析报告（六）：

　　产品质量分析调研报告

　　-xx年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，到达了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作带给科学可靠的依据，现将我市-xx年度药品质量状况分析如下:

　　一、药品抽验完成状况

　　-xx年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8%。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1%。

　　铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13、3%。

　　嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13、1%。

　　一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18、0%。

　　二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6、8%。

　　三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22、5%。

　　稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14、4%。

　　药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4、0%。

　　药品抽验不合格率由高到低依次是:

　　三分局＞一分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检所

　　(一)计划抽验

　　三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8%。

　　按抽验单位分类:

　　1、从生产单位抽验2批，不合格率为0、

　　2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3、6%。

　　3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4、1%。

　　按药品分类:

　　1、抽验化学药品648批，不合格率为0、

　　2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0、

　　3、抽验生化药品9批，不合格率为0、

　　4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4、9%。

　　5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8、6%。

　　(二)日常监督抽验

　　三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1%。

　　按抽验单位分类:

　　1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21、6%。

　　2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39、6%。

　　3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60、2%。

　　按药品分类:

　　1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18、5%。

　　2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12、5%。

　　3、抽验生化药品2批，不合格率为0、

　　4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32、2%。

　　5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73、4%。

　　二、药品抽验质量分析

　　(一)计划抽验质量分析

　　以抽验单位分类:

　　使用单位不合格率为4、1%，经营单位不合格率为3、6%，生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位

　　以药品分类:

　　中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品

　　(二)日常监督抽验质量分析

　　以抽样单位分类:

　　使用单位不合格率为60、2%，经营单位不合格率为39、6%，生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位

　　以药品分类:

　　中药材、中药饮片不合格率为73、4%，中成药不合格率32、2%，化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品

　　从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。

　　药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为透过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。

　　医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务潜力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤为突出。

　　所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别潜力较差，构成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。

　　三、假劣药品状况分析

　　1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。

　　2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。

　　3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。

　　4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

　　5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。

　　6、常用畅销药品多于滞销药品。

　　7、非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。

　　四、防止假劣药发生的措施

　　1.加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本状况，掌握薄弱环节，全方位为企业带给技术服务。

　　2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。

　　3、建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪带给科学可靠的依据。

　　五、今后药品抽验工作应采取的对策

　　根据对三年来我市药品质量状况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。

　　1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。

　　2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。

　　3、对中成药，个性是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。

　　4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。

　　5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。

　　今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。

药品产品质量分析报告 篇6

　　X年第三季度，在省局和州委、州政府的正确领导下，我局结合本地经济发展状况和产业结构状况，切实加强产品质量监管，提高企业质量管理水平和产品质量水平，采取监督抽查的方式，重点对建材、农资、日用消费品等工业产品进行监督检查，促进了全州产品质量稳步提高。现将我州产品质量状况分析报告如下。

　　一、产品质量安全状况

　　第三季度，工业产品质量状况稳中向好，没有出现区域性、行业性和系统性的重大产品质量安全问题。全州工业企业1000多家，全国工业产品生产许可证企业39家40张证书（其中，水泥7家7张证书，人造板6家6张证书，溶解乙炔3家3张证书，复混肥4家4张证书，磷肥3家3张证书，碳化钙2家2张证书，钛及钛合金加工1家1张证书，钢筋混凝土排水管7家7张证书，钢筋1家1张证书，食品包装容器工具等制品5家6张证书）。第三季度，我州开展了对非金属矿物制品、橡胶和塑料制品、化学原料和化学制品制造等3大类11种产品的监督抽查，涉及101家企业109批次产品，合格91家99批次产品，批次合格率为9008%。

　　二、主要问题及原因分析

　　（一）工业产品质量监督抽查状况1、省级监督抽查第三季度对我州荤腥混凝土电配装眼镜2大类2种产品进行省级监督抽查，其中合格产品2种，占抽查产品种数100%。2、州级监督抽查第三季度，完成了对水泥包装袋、混凝土普通砖、烧结普通砖、烧结多孔砖等3大类9种产品的监督抽查，共抽查了92家企业100批次产品，合格82家企业90批次产品，合格率为90%。

　　（二）工业产品质量不合格原因分析第三季度不合格产品主要出此刻州级监督抽查中，不合格原因分析如下：1、1个批次的烧结多孔砖不合格。不合格指标是抗压强度和密度等级。不合格原因：一是使用的粘土杂质较多，质量不高；二是煤炭价格上涨，生产者为节省成本，缩短烧制时间；三是工人素质不高，无专人负责质量管理工作，未严格执行产品标准，对原料的属性未进行分析，致使砖机出口尺寸控制无法满足最终产品的尺寸偏差要求，加上凭经验对产品进行决定，无科学的方法解决产品尺寸就应控制的允许偏差范围。四是生产设备比较落后，达不到标准规定要求。2、7个批次的混凝土普通砖不合格。不合格指标是抗冻性和强度等级。不合格原因：生产企业基本属于小作坊，生产设备落后，生产工艺大多是模仿操作过程而不是学习方法，以致混凝土普通砖达不到质量要求。3、2个批次的水泥包装袋不合格。不合格指标是物理力学性能（经向、纬向），不合格原因：企业为降低生产成本，在原材料进口上把关不严，工艺过程控制不到位，出厂检验潜力差，造成水泥包装袋拉力不够。

　　三、采取的工作措施和成效

　　（一）采取的工作措施

　　产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对20xx年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的状况，我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮忙抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。一是及时向抽查不合格企业通报状况，提高其质量主体职责意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查报告，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮忙企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改报告和复查申请、企业整改状况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格报告及复查报告等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。

　　（二）取得的成效

　　目前，我州已经完成对监督抽查不合格的10家企业的后处理。透过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。

　　四、质量安全隐患和预警分析

　　从抽查状况看，有少部分企业质量主体职责落实不够。主要表此刻：一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的状况时有发生。三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体职责落实不到位的状况，我局拟采取以下措施：一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产状况。三是加大对企业的帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术潜力，帮忙企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。

　　五、下一步措施和推荐

　　（一）加强《质量发展纲要》和相关法律法规的宣贯培训。构建新闻宣传平台，用心宣传质量法律法规、名牌发展战略和质量安全知识。分批对企业法定代表人、质量负责人逐次开展《质量发展纲要》和质量管理相关法律法规培训，强化企业质量主体意识。以“进学校、进社区、进市场”等多种形式对广大群众进行质量普及教育，提高全社会质量意识，使“转变经济发展方式，走质量效益型道路”的思想意识深入人心。

　　（二）深化质量诚信体系建设。建立获证生产企业不良行为记录卡，对巡查和监督检验不合格的企业记入企业不良行为档案，作为制定巡查、监督检验频次和企业年审的重要依据，增强工业生产企业的自律意识；加强对获得质量信用等级企业的巡查回访，督查企业在原材料把关、生产工艺过程关键点控制、出厂检验等方面的自律行为，促进企业质量信用的持续性和有效性。

　　（三）着力提高工业产品安全监管的有效性。一是围绕打击无证生产、假冒伪劣生产的行为，加强与各部门联合执法，加大惩戒力度；二是加大对重点产品、重点企业、重点区域的整治力度，对安全风险性行业和人们生活密切相关的产品开展重点整治；三是充分发挥产品质量安全特邀员和大学生志愿者的作用，注重联合检查、定期沟通和信息共享，动态掌握区域内生产企业运行状况，及时发现安全风险隐患，预防安全职责事故的发生。

药品产品质量分析报告 篇7

　　为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：

　　一、机构组织设置与责任分工方面：

　　根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。

　　二、药品的购进与验收：

　　严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。

　　三、药品的储存与养护：

　　在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35%-75%的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

　　四、处方的审核与调配：

　　调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。

　　五、制度与管理：

　　根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：

　　（一）药品质量管理岗位职责

　　（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度

　　（三）首次供货企业合法资质审核制度

　　（四）处方审核与调配制度

　　（五）药品效期管理制度

　　（六）特殊药品管理制度

　　（七）不合格药品和退货药品制度

　　（八）票据与凭证的管理

　　（九）药品不良反应报告制度

　　（十）人员健康查体制度

　　（十一）药品拆零制度

　　（十二）人员相关知识培训制度

　　总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。

药品产品质量分析报告 篇8

　　8月中下旬，省政协副主席冯月菊带领部分省政协委员，会同省食品药品监督管理局、省中医药管理局，就我省基层中医药服务能力建设情况先后深入略阳、城固、佛坪、汉滨、紫阳、白河等6县(区)，实地查看了市县中医医院、乡镇卫生院、村卫生室、中药产业基地、中成药制药企业等20余家单位，召开了3次座谈会。

　　我局中药办、市场处在杨智海副巡视员的带领下，积极参与、协助政协完成了调研任务，并借此机会，对我省中药材种植养殖、产地初加工和流通、使用环节的现状和存在问题进行了初步调研。现就有关中药材产业初步调研情况报告如下：

　　一、基本情况

　　(一)中药材资源分布和GAP种植情况

　　我省野生中药材资源丰富，全国364个重点中药材品种中，我省涵盖283种，成商品规模的优势中药材品种约60种。尤其位于长江、黄河两大水系之间的秦岭、巴山山区，被誉为“地球同一纬度生态环境最好的区域”，形成植物南北共生的特点和生物种群的多样性，素有“生物资源宝库”、“天然物种基因库”之称。据统计，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹参、柴胡、黄芩、黄芪、延胡索、甘草、沙苑子、连翘、西洋参、金银花等品种无论在数量上还是在品质上都在全国处于优势地位，出产的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等药材市场占有率达50%～80%。

　　我省GAP种植面积较大，主要分布在汉中、安康、商洛、宝鸡、榆林、延安、渭南等7个地区。全省现有中药材种植基地22家，绞股蓝、丹参、天麻、山茱萸、黄连、玄参6个品种通过国家中药材规范化种植(GAP)认证。(全国通过中药材认证的品种有20多个)

　　(二)中药材专业市场情况

　　中药材销售是中药材产业的下游产业，是中药材产业价值的最终体现。这一环节由批发和零售部门进行，实现最终消费。这其中还包括流通和进出口等方面。

　　西安万寿路

　　中药材市场是全国十七个中药材专业批发市场之一，是西北地区最大的中药材集散地，共有经营户600余家，经营中药材品种500余种，市场年经营额过2亿元，主要销往省内及周边地区。万寿路中药材市场在全国十七个中药材专业批发市场中属于规模较小的。

　　(三)中药生产企业基本情况

　　截止到20xx年7月，我省共有药品生产企业218家，其中中药饮片生产企业33家(中成药生产企业集团内部5家，经营批发企业集团内部4家)。我省年销售额超过5000万元的中药饮片生产企业有3家，超过20xx万元的有8家，超过1000万元的有6家，1000万元以下的有8家。我省中药饮片的平均利润率大约在7.8%，低于20xx年全国“八大工业支柱产业”平均利润率(13.2%)5.4个百分点。

　　33家企业主要地区分布为西安7家、咸阳4家、宝鸡5家、商洛4家、渭南3家、汉中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP证书。

　　二、产业现状与存在的问题

　　中药行业是盈利能力较强的行业，产品利润率高。中药作为我国的民族医药产业，长期以来都是我国医药政策扶持的重要领域。随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头。中药因为药食同源的基础和临床功效，具有很大市场潜力和开发空间，随着回归自然思潮影响，市场需求还会不断增长。中药除了治疗药品，还可以开发保健品、食品、饮料、化妆品、中药兽药、中药饲料添加剂等等，将会带来更大经济和社会效益。预计到20xx年，包括中药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品以及中药加工装备制造业等在内的大中药产业产值将达到1万亿元。

　　20xx年上半年，受益于政府出台的鼓励使用中药产业发展的政策，我国中药行业保持稳步增长。当前，政府仍在积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓励中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，同时，在中成药产品的招标、定价等各个环节均给予政策扶持。陕西省政府也出台了各种支持产业发展的政策，但目前仍存在一些问题需要进一步完善：

　　中药材产业链以中药材种植为核心，上游为选种和研发机构如药用植物资源的研究和开发等，下游为销售部门如药品的批发和零售等，其中一部分中药材在长成后可直接销售，一部分中药材则需经过初加工如饮片生产等再作为产品销售。中药材产业链的诸多环节是由多种经营主体或参与者所组成。选种和研发的环节是整条产业链创新的源头，目前我国政府属于这一环节的主体经营者，包括高校、科研单位、部分企业的研发部门等。

药品产品质量分析报告 篇9

　　X年上半年，我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下，在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下，紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局，以科学发展观统领质监工作，以经济建设为中心，以促进经济发展为目标，以质量、安全为主线，全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。

　　一、基本状况

　　上半年，加强对化工产品、装饰材料（木质门）、建材等产品的监督抽查。共监督检验了80家企业，抽检样品86个，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。还有部分未抽检，预计七月份抽检完毕。

　　二、抽查产品类别共性质量问题：

　　根据以上状况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要资料，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，个性是要加强对产品的定期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮忙企业分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。

　　二、对策措施

　　（一）进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策带给科学的依据。

　　（二）进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。透过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改善产品结构，增加经济效益。

　　（三）进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，用心培育名牌产品，进一步推动名牌战略的实施，从而提高企业和产品的竞争力。提升名牌产品在工业产品中的占有率，加强对实施名牌发展战略的指导。用心鼓励我县的企业个性是农业产品、石油化工行业参与名牌产品评选活动，对名牌产品的标识及产品的合法权益，应重点加以保护，与企业建立联手打假制度，努力维护企业创名牌的用心性。

　　（四）进一步加大对生产企业的监管力度。一是进一步完善生产加工企业长效监管机制。强化生产加工企业业主质量意识，健全我县生产加工企业质量档案；二是进一步严格实施食品质量安全市场准入制度、生产许可证制度等制度；三是加大依法惩处生产和销售假冒伪劣产品的违法犯罪行为的力度，加大对市场、重点地区及其他监管死角的检查力度，坚决反对地方和部门保护主义。

　　（五）坚持监管的重点和工作重心下移，切实加强对农村和小城镇的生产加工企业的监督检查。从抽查的状况来看，家庭作坊式、不具备保证产品质量条件和不具备检验潜力的生产加工企业主要分布在农村和城乡结合部。充分思考农村生产生活的基本需要，对每一个生产加工企业从生产销售方式、生产加工潜力、供应对象和区域、保证质量等方面进行具体分析，监督、引导生产加工企业遵守国家相关的规定，全面提升产品质量整体水平;结合国家质检总局开展的专项整治活动和小作坊小加工厂监管意见加强对食品、建材等重点产品的监管；利用“315”、“质量月”大力宣传质量方针、目标与措施，在企业内部大力推行全面质量管理理念和树立“产品质量第一”观念。

　　（六）政府部门和监管部门齐抓共管企业。

　　企业发展壮大和产业进程的加速，政府务必加强对生产企业宏观指导，认真研究、摸清哪种企业适合我县，哪种企业数量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上马，造成资源、重建的浪费。政府应给企业政策扶持，我县企业大多都处于初级阶段，规模不大，产业化程度低，为加快其发展，提高产品质量，需政府制定相应的产业优惠政策，比如设立专项发展基金，产品展示会，名牌培育、条件带给、信息网络建设、市场调研、专业人才培训等，或对某些企业适当给予税费优惠政和资金补贴。

　　一个企业成长过程中企业是主角，但各部门监管、帮忙也是不可缺少的。各部门在政府给予各自职责之范围内，帮忙，扶持企业，使其走向正规化、专业化、品牌化。务必加强各部门间的配合建立信息共享平台和联合执法力度。只有大家其心合力，才能把企业扶上正规化，仅靠一家监管好企业是不可能。

药品产品质量分析报告 篇10

　　在国家鼓励政策延续的强力推动下，我国经济逐渐回暖，轴承行业作为装备制造业的基础产品，紧紧抓住这一良好机遇，加快结构调整步伐，近三年来，承接良好的发展态势，在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。

　　一、轴承行业概况

　　轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件，其质量水平的高低，往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平，轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中，在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实，全国轴承行业的景气度得到持续的提升，20xx年，全国轴承年产量110亿套，同比增长10个百分点;销售收入920亿元，同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元，同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业，从业人数约30多万人，其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出，长期低水平重复建设，致使产业的集中度低，CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊，最终导致国产轴承在国内外中低端市场形成同质化的恶性竟争，而在一些高端领域，如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域，由于稳定性、一致性不够，寿命可靠性较差，未得到用户认可，仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上，虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍，但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品，近几年轴承行业出现贸易逆差，据资料报导20xx年贸易逆差达到8.1亿美元，为历史之最。

　　江苏省是全国轴承的生产大省，与其他省份相比，发展时间比较早，速度也较快，在70年代，我省已有轴承骨干生产企业16余家，产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等，生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行，我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展，作为基础配套件的轴承，市场供不应求，企业盈利能力很高，良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展，带来了一系列的问题，相当一部分的企业产能相对过剩，过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱，企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时，国际资本开始强势进入我省，先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战，提高产品质量，调整产品结构，提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间，轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承成为企业重点开发的热点。一批以生产技术含量高，附加值高，以替代进口轴承为主攻目标的生产企业脱颖而出，在国家相关政策的扶植下，生产经营形势逐年好转。

　　二、我省轴承产品质量现状

　　江苏省轴承产品质量监督检验中心受国家、省质检局和行业协会的委托，对我省的轴承生产企业进行了轴承产品的抽样检验，从近三年的检验数据来看，整体质量水平还不够理想

　　表120xx年~20xx年检验结果汇总表

　　年份检验类型轴承类型合格率

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承86.7%

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承90.5%

　　20xx年监督检验、行业督促检验滚动轴承92.0%

　　注：20xx年、20xx年的合格率数据中包括国家监督抽查的统计数据，20xx年因未开展国家监督抽查，所以统计中未包括国家监督抽查数据。

　　20xx年~20xx年三年抽样检验的数据表明：我省的平均合格率水平在89.7%左右。

　　表2按企业规模分类统计表

　　企业规模序号名称合格率(%)

　　07年08年09年

　　1、大型(含三资)97.398100

　　2、中型90.592.392.0

　　3、小型83.287.690.3.

　　1、从表2可以看出大中型企业和三资企业相对来说合格率水平比较高，小型企业合格率水平较低，分析一下原因主要有以下几个方面：

　　①、大中型企业的设备和检测仪器投入普遍比较先进，加工设备自动化程度高，加工工艺先进，这样产品质量的可靠性就比较高，人为造成的质量问题就少。

　　②、大中型企业在质量管理上比较重视，大部分企业已通过ISO/TS16949认证，人员的质量意识和技术素质较高，能严格按质量体系的要求来实施质量管理。

　　③、大中型企业的质量诚信度比较高，产品主要提供给高端用户(如汽车行业、家电行业、电动工具和精密机械等)。

　　小型企业的情况比较复杂，质量也参差不齐，大部分企业都能重视产品质量，甚至一些生产技术含量大、精度等级高的产品小企业，由于其专业化程度高，工艺水平比较成熟，产品质量已达到行业领先水平，但另外一些企业由于客观原因，如质量管理不够系统、规范，加工设备陈旧、落后、技术力量薄弱、操作人员缺乏系统的培训等，造成产品质量的波动较大。

　　2、从检测项目来分析，有些项目产生的质量问题比较严重，如在关键项目上，寿命可靠性、热处理质量、套圈和滚动体工作表面的烧伤，在历年的检验中质量问题都有一定比例的发生，轴承产品的寿命与可靠性直接影响到配套主机的寿命与可靠性。轴承产品寿命与可靠性主要取决于原材料轴承钢的质量、热处理质量、制造工艺和外购件滚动体的质量。轴承钢生产工艺水平决定了轴承钢的质量，部份企业为了降低成本，产用非真空脱气钢材料，再加上缺乏相应的原材料检验手段，因此无法控制材料的质量指标，这是目前轴承可靠性偏低的主要原因，同时在外购或外加工过程中，缺乏必要的现场监督和进厂验收手段或仅验收部分项目，这就造成了产品质量的失控，如在热处理外加工过程中，由于一些热处理专业加工厂规模比较小，设备较落后，人员素质低。有的小厂根本没有热处理专业技术人员，不能根据不同的零件制定不同的热处理工艺参数，从而导致热处理质量不稳定。在轴承套圈外加工过程中，为了降低成本，减小了套圈的有效壁厚，有些企业即使对一些较大尺寸轴承，也采用管料车加工工艺代替常规锻造工艺或冷碾工艺，这些偷工减料现象，均直接影响到轴承的寿命可靠性。

　　套圈滚道和滚动体工作表面的烧伤，是一个老生常谈的质量问题，在日常的检验中时有发生，工作表面烧伤容易引起轴承的早期失效，严重时会直接产生开裂，造成轴承工作表面烧伤的原因大多数是磨加工时冷却不良和一次切削量过大而造成的，这就反映了一部分企业不严格遵守工艺纪律或片面的追求产量。

　　其次在主要项目轴承的游隙和轴承的密封性能上，发现质量问题的比例也比较高，主要原因经分析是企业在轴承装配过程中把关不严或检测手段不具备，另外由于客户对轴承游隙要求不同，加上企业在轴承打字上的游隙标记不明确，造成仓库中同一型号的轴承几种游隙混放在一起，产生了不合格。轴承游隙的超差将会使装配后的主机运转灵活性变差，噪音增大，并在短时间内出现温度升高、轴承卡死等现象。轴承的密封性能主要在轴承的防尘性能上产生的问题较多，轴承密封性能的好坏主要取决于密封结构的设计，密封件质量和内外圈密封槽的加工精度，一些小企业技术力量薄弱，缺乏轴承设计技术人员，只是图纸拿来便加工，不清楚套圈密封结构与密封件密封结构是否匹配，以及其结构能否满足轴承的密封要求。对外购密封件也缺乏检验手段。密封件由专业厂生产，但有80%以上的轴承企业没有对该外购件进行检验的设备和人员，未能对外购件质量进行控制。此外我省大部分企业没有密封性能试验设备，根本不清楚自己的产品密封性能如何，也没有密封性能质量的概念和控制意识，产品不合格后也没有能力进行有效改进和提高。

　　在次要项目上轴承成品的宽度尺寸、残磁值、外观质量有时也容易发生质量问题，宽度尺寸超差主要发生在滚针轴承上，残磁值超差主要在滚子轴承上、外观质量问题主要是锈蚀。

　　三、我省轴承行业存在的主要问题

　　1、小型企业的质量低下影响轴承行业良性发展

　　虽然我省规模企业轴承质量水平逐步提高，部分企业随着二次投入，制造设备的更新换代，产品质量有了质的提高，而不少小企业质量意识淡薄，生产设备落后，检验手段和检验技术力量缺乏，面对原材料涨价，通过减料的方法降低成本，产品低质低价冲击市场，扰乱了市场秩序，给轴承行业的良性发展造成了较大的影响。

　　2、大中型企业自主创新能力较弱，制约了轴承行业的质量提升

　　尽管我省大中型企业的产品质量有所提升，但一些关键质量指标如使用寿命、密封性能、可靠性等问题长期得不到解决，已成为企业发展的技术瓶颈，也是引起不合格的主要原因。另外，我省企业技术力量较为薄弱，缺少原创技术和专利产品，科研和新产品开发能力不强，生产的轴承产品大多数处于仿制水平，产品附加值不高，靠低价竞争赢得市场。目前高速铁路轴承、中高档轿车轴承等高技术含量、高附加值产品市场基本被国外进口产品所占领，技术落后已成为制约我省轴承进一步发展的重要原因。

　　3、政策扶持引导尚显不足

　　我省轴承及配套企业众多，但规模企业仅几十家，小企业仍占多数，工艺及生产设备落后，缺乏必要检测手段、检测设备和检测人员。市场什么好销就仿制什么。进行低价销售，恶性竞争，缺少政府的引导和政策支持。针对全省轴承行业进行统一规划，差异化发展，实现产品互补，相互兼容。

　　四、产品质量和技术的发展趋势

　　从我省轴承产品生产的地域分布来看，苏南地区的轴承生产企业占全省生产企业的85%，其中无锡、镇江等地以生产深沟球轴承、调心滚子轴承等为主，苏州、常州等地以生产滚针轴承、圆锥滚子轴承等为主，但随着传统品种的市场饱和度越来越高，利润空间越来越小的形势下，各企业应加快改变发展思路，以结构调整和发展方式转变为主线，着力加快自主创新和技术改造步伐，加强高可靠性、高精度、高转速、长寿命轴承产品的研制和生产的力度，争取在高速铁路、精密机床、航空、风电等高端轴承生产领域方面取得大的突破。

　　五、建议

　　1、加快产品结构调整步伐，结合企业特点进行差异化发展，避免在低端产品上恶性竟争。

　　2、进一步强化质量意识和资源节约意识，提高产品的附价值，走低碳环保、节能减排之路。

　　3、鼓励企业做大做强，提高行业生产的集中度，避免重复建设。

　　4、加强品牌建设，争取在十二五时期内树立几家在国内、外都能叫得响的著名品牌。

　　最后，希望我省轴承生产企业在国家十二五规划的指导下，结合企业的发展特点，优化产业结构，提高产业水平，争取在十二五期间，我省轴承行业的质量技术水平登上一个新台阶。

药品产品质量分析报告 篇11

　　产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。

　　(一)标题

　　质量分析报告的标题有以下三种写法:

　　(1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。

　　(2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。

　　(3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。

　　(二)主送单位

　　质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。

　　(三)正文

　　质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。

　　1前言

　　前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。

　　2主体

　　主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。

　　(1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

　　(2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。

　　(3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。

　　3结语

　　如果质量分析报告有主送单位，与此相适应的，正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告，如无不妥，请指示”。

　　(四)附件

　　有些很重要的具体资料，如检查数据、原始资料、有关质量标准等，由于篇幅较长，不宜放在正文里，可以作为附件，附于文后。

　　(五》签署

　　在质量分析报告的正文右下方，写明检查单位和人员的名称及成文日期。

药品产品质量分析报告 篇12

　　20xx年，在市质监局的正确领导和靖边县委、县政府的大力支持下，结合我县经济发展现状和产业结构情况，全面贯彻落实省、市政府“质量强省”、“质量强市”战略要求，对我县产品质量进行科学评估、定期公布全县工业产品质量状况。加强质量宏观管理，防范区域性产品质量安全事故发生，全面提升工业产品管理水品，更好的服务经济社会发展。以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出积极的贡献。

　　一、基本情况

　　1、20xx年，我局对化工产品、装饰材料(木质门)、建材等产品质量开展了监督抽查和委托检验。共监督抽查了80家企业，抽检样品86个批次，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。

　　2、名牌产品质量状况。

　　我县现有陕西省名牌产品7个，名牌产品生产企业共6个。其中农产品生产企业1家、建材企业类2家、食品类企业1家、酒类生产企业1家、皮革、毛皮、羽毛(绒)及其制品类生产企业1家。我县6家陕西省名牌企业都建立并通过了ISO9000质量体系认证，产品的保障能力较强，在历次名牌产品监督抽查中，产品的合格率均为100%。我县名牌产品企业以产品质量好、产品市场占有率高、企业社会信用度高赢得了市场，取得了好的效益，拉动了我县经济的发展。

　　3、地理标志保护产品质量状况

　　近年来，我局紧紧围绕县委、县政府中心工作，始终坚持“生态资源产业化、特色产业地域化”的思路，以推进地方经济持续健康增长和农村稳定、农业增收、农民致富为目标，立足资源优势，突出区域特色，深挖潜力，积极开展地理标志产品保护工作，走出了一条拓展地方产品特色的发展之路。截至目前，我县已成功向国家质检总局申报并获批了“靖边小米”、“靖边苦荞”、“靖边土豆”、“靖边羊肉”4个国家地理标志保护产品;与此同时还制定了相关标准，对原料、生产设备、生产工艺、生产地域、质量要求进行了严格规范，保证了地标产品应有的特色和品质。20xx年对获准使用地理标志保护产品生产企业进行监督检查，抽检地理标志保护产品6个批次，产品的合格率均为100%。

　　二、抽查产品类别共性质量问题：

　　根据以上情况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要内容，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，特别是要加强对产品的定期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮助企业分析存在的原因，制定整改方案和改进措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。

　　三、对策措施

　　(一)进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作提供了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策提供科学的依据。

　　(二)进一步加大服务力度。积极帮助企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮助企业制定满足市场需求、具有竞争能力的企业内控标准。积极引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。通过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改进产品结构，增加经济效益。

　　(三)进一步推进名牌战略的实施。积极引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，积极培育名牌产品，进一步推动名牌战略的实施，从而提高企业和产品的竞争力。提升名牌产品在工业产品中的占有率，加强对实施名牌发展战略的指导。积极鼓励我县的企业特别是农业产品、石油化工行业参与名牌产品评选活动，对名牌产品的标识及产品的合法权益，应重点加以保护，与企业建立联手打假制度，努力维护企业创名牌的积极性。

　　(四)进一步加大对生产企业的监管力度。一是进一步完善生产加工企业长效监管机制。强化生产加工企业业主质量意识，健全我县生产加工企业质量档案;二是进一步严格实施食品质量安全市场准入制度、生产许可证制度等制度;三是加大依法惩处生产和销售假冒伪劣产品的违法犯罪行为的力度，加大对市场、重点地区及其他监管死角的检查力度，坚决反对地方和部门保护主义。

　　(五)坚持监管的重点和工作重心下移，切实加强对农村和小城镇的生产加工企业的监督检查。从抽查的情况来看，家庭作坊式、不具备保证产品质量条件和不具备检验能力的生产加工企业主要分布在农村和城乡结合部。充分考虑农村生产生活的基本需要，对每一个生产加工企业从生产销售方式、生产加工能力、供应对象和区域、保证质量等方面进行具体分析，监督、引导生产加工企业遵守国家相关的规定，全面提升产品质量整体水平;结合国家质检总局开展的专项整治活动和小作坊小加工厂监管意见加强对食品、建材等重点产品的监管;利用“3.15”、“质量月”大力宣传质量方针、目标与措施，在企业内部大力推行全面质量管理理念和树立“产品质量第一”观念。

　　(六)政府部门和监管部门齐抓共管企业。

　　企业发展壮大和产业进程的加速，政府必须加强对生产企业宏观指导，认真研究、摸清哪种企业适合我县，哪种企业数量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上马，造成资源、重建的浪费。政府应给企业政策扶持，我县企业大多都处于初级阶段，规模不大，产业化程度低，为加快其发展，提高产品质量，需政府制定相应的产业优惠政策，比如设立专项发展基金，产品展示会，名牌培育、条件提供、信息网络建设、市场调研、专业人才培训等，或对某些企业适当给予税费优惠政和资金补贴。

　　一个企业成长过程中企业是主角，但各部门监管、帮助也是不可缺少的。各部门在政府给予各自职责之范围内，帮助，扶持企业，使其走向正规化、专业化、品牌化。必须加强各部门间的配合建立信息共享平台和联合执法力度。只有大家其心合力，才能把企业扶上正规化，仅靠一家监管好企业是不可能。

药品产品质量分析报告 篇13

　　中国研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，

　　防静电性能指标明显优于日本工业标准和<静电安全指南>所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。

　　一、质量管理体系

　　xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20xx年出口合格率为%，20xx年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6.01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

　　二、质量保证措施

　　为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了<防静电新产品质量管理条例。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，纺织科学研究所总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。

　　三、质量水平分析

　　(一)下机质量及入库质量(略)

　　(二)物理指标(略)

　　(三)染色牢度(略)

　　(四)防静电性能指标(略)

　　上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。

　　四、问题和方向

　　防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。

　　xx公司

　　x年x月x日

药品产品质量分析报告 篇14

　　康师傅在全国有七家公司，包括东北、华北、西北、华中、华东、华南、西南七家公司，拥有20家工厂，一共有155条生产线。

　　康师傅方便面的产品布局是以红烧牛肉面为核心产品、发展多种定位不同的副品牌，以吸引不同人群。“福满多”系列定位为农村市场，“亚洲精选”定位为年轻人，“福香脆”则是针对中小学生消费者的。”

　　一：市场概况及营销环境分析

　　数据显示，康师傅在市场上所占份额约为42%，在方便面市场中占据这领导者地位。

　　而从近几年的方便面销售量走势图可以看出，方便面食品今年来的消费量保持持续增长态势，20xx年达556.3亿包，人均消费量达42包。根据日本的经验，年人均消费达40袋后，方便面市场的发展会趋于平稳。根据产业周期来判断，一个行业的增长率维持在10%左右，即表明该行业进入成熟期。现方便面行业增长率在10%左右，进入了缓慢增长的阶段。且方便面是一个高度市场化和成熟化的行业，门槛本身就高，加之行业先天的利润微薄，使得行业格局呈现稳定。市场主要集中在几家大型方便面制造企业，康师傅、统一、白象、华龙、华丰等方便面厂家市场占有率超过了70%，行业集中度很高。方便面市场竞争日益加大：

　　1：价格竞争白热化，渠道争夺日益激烈。

　　2：品牌形象竞争及广告促销投入越来越大。

　　3：地区性品牌的竞争优势逐渐形成(规模、品质、设备、成本)。

　　4：一线品牌(康师傅、统一)向下延伸，二线品牌(华龙、白象)向上发展。

　　5：工厂布点增加，合理化布局。

　　6：追求经济规模效应，利润最大化。

　　二：产品及竞争对手分析

　　从整体竞争格局上看，方便面市场的集中度很高，仅康师傅和统一两个品牌就占据了整个市场份额的70%。而在忠诚度上，康师傅高达76%，统一是唯一一个有实力能与康师傅抗衡的品牌，但他的品牌忠诚度与康师傅的差距还是比较大。

　　而从区域差异化上，康师傅的强势区域主要集中在北方地区，而统一则集中在南方地区，但目前康师傅也在南方地区建立遍布城乡的密集网点，有效保证了市场占有率。

　　在品牌差异化上，个品牌都进行差异化经营，主要表现在产品的差异化上。康师傅强力推出具有各国风味的“亚洲精选”也正是产品本身差异化的一种表现。各竞争对手广告分析

　　康师傅在今后的广告目标为：

　　1、传达未来的方便面发展理念——口味将不会受到地域的限制。

　　2、迅速打入目标市场，保持较高占有率，提高重度消费者数量

　　3、提高指名购买率，塑造方便面的领导地位。

　　4、提高康师傅整体品牌知名度。

　　5、是康师傅广告深入人心。

　　三：消费者分析

　　1、方便面的主流消费者是15-35岁的年轻群体，这部分人是方便面的忠实消费群体全时性固定工作的白领占了总消费人群的46%，学生群体占了总消费人群的17%。

　　2、如果每月消费11袋者为重度消费者，则男性群体重度消费者占53.3%。于此相对应的是女性消费者占46.7%。

　　3、随着收入增加，消费者对速食面的需求从以前的吃饱就行发展到现在的开始关注营养成分，康师傅敏锐的注意到了这一变化，并经过调研，发现七成消费者对营养型速食面感兴趣。

　　四：市场分析总结

　　通过分析，我们可以先给产品进行定位：

　　1、口味的多元化

　　2、适合享受、需求

　　3、注重产品质量和商品利益

　　4、包装形式和材质创新

　　5、建立产品销售管道机制，通过建立产品销售管道机制来经营通路，使产品在最短的时间内与零售商见面、与消费者见面。同时通过这种通路，建立良性循环的反馈机制，不断的听取消费者的感受和意见，这也是我们不断创新的动力源泉。

　　五：SWOT分析：

　　S:01.市场占有率高

　　02.产品种类齐全口味多们，能满足了各个阶层的需求

　　03.产品的价格分层而定，包装及设计新潮时尚，符合大众的审美喜好

　　W:01.在农村方面的市场占有率不高，再而是价格优势也不太明显。

　　02.产品的绿色环保理念不够明显，在这方面缺乏竞争率。

　　03.由于本产品本处在成熟期，而本产品在国内市场上的需求量也已达到饱合，产品销量在中国市场很难有再大的发展。

　　04.产品的终端做的还不太人性化。

　　O:01.在继续保持产品原来优势上的地位的同时，加大其品牌形象。02.可结合当前市场上的绿色营销及理念营销的这一新的传播模式。突显本产品在这一方面的优势地位。

　　03.对市场做更加详细的细分，主要抓住主要的消费群体，也就是高中及大学生，还有就是刚刚工作的年轻人士。抓住他们的特点及喜好。

　　05.加在产品在其它国家的品牌宣传力度，把产品打造成一个国际化的大品牌。

药品产品质量分析报告 篇15

　　1.项目来源

　　2.项目主要内容（主要功能及用途）

　　一体化数采系统主要完成“防砂操作”和“酸化操作”中的模拟量和数字量的采集工作，它对作业过程中需监测的相关数据进行显示、采集，并实时显示经过处理的数据及相关曲线、图表，以便操作者根据相应数据的变化，直观地观察作业过程的进展情况，从而对作业进行有效的控制。另外，采集的数据需保存，通过网络进行远程传送，实现远程数据采集与监测。

　　该系统分如下模块：

　　1.现场设备监视及控制模块，主要用来完成系统设备的运行控制及监视功能。

　　2.现场设备检测及维护模块，主要用来完成系统设备的检测及维护。

　　3.数据查询模块，主要是提供整个系统设备的运行及故障信息查询，在系统出现问题时，有利的辅助现场人员锁定故障点，并可帮助工艺人员记录数据，为系统的维护及升级提供相应的资料。

　　3.背景（以前是国内现状和发展趋势）

　　我国油田疏松砂岩油藏分布范围较广，储量大，产量占有重要的地位。油井出砂是这类油藏开采的主要矛盾。出砂危害极大，砂埋油

　　层或井筒砂堵造成油井停产作业;出砂后大大提高了原油生长成本，因而油井防砂等是这类油藏的基本采油工艺，也是正常生产的重要保证。随着油田疏松砂岩油藏勘探开发的不断深入，对压裂、酸化、防砂工艺技术的要求也越来越高。在传统压裂、酸化、防砂作业中，由于地层井下情况复杂多变，该作业一直由经验丰富的工人手工操作，其不足之处主要表现在:操作通过手动按钮完成，无法进行实时的数据交换。研制和开发综合的一体化防砂、酸化数据采集系统，将防砂、酸化数据采集系统有机地结合在一起，实现数据采集系统资源的整合，可提高设备使用效率；改进原有采集系统的硬件系统设计，统一规格、型号与标准，使设备便于携带，可提升系统对现场工况和作业的适应能力；改进原有系统功能上的缺陷与不足，增加远程数据传输功能，可为远程指挥决策服好务。

　　4.市场需求情况

　　4.1市场概述

　　石油是一种重要能源和优质化工原料、是关系国计民生的重要战略物资，石油工业是国民经济的重要基础产业。改革开放以来，我国经济高速发展，对能源的需求越来越大。石油作为能源的重要组成部分，在我国一次能源消费和生产中所占的比重迅速上升并基本稳定在一定的水平上，而我国也由往日的石油出口国转变为石油进口大国，石油已经成为制约我国经济增长的“瓶颈”。

　　我国约有500多个沉积盆地，其中面积大于200km2、沉积岩厚度大于1000m的中、新生代盆地有424个，总面积约527×104km2。我国油气资源丰富，石油总资源量为940×108t（陆上694×108t，海域246×108t），天然气总资源量为38×1012m3（陆上30×1012m3，海域8×1012m3）。

　　我国近海油气田的开发目前主要集中在渤海、珠江口、琼东南、莺歌海、北部湾和东海六个含油气盆地，已形成了四个油气开发区：渤海油气开发区、珠江口油气开发区、南海西部油气开发区和东海油气开发区。

　　我国的石油勘探开发尚处在中等成熟阶段，石油储量仍处于高基值稳定增长时期，勘探开发难度越来越大，中国的主力油田总体已进入递减阶段，但开发上仍有潜力可挖。新发现油田中优质高产的较少，而地质条件复杂、品位低的居多。如何使油田尽可能多生产原油？提高油田采收率成为当务之急。

　　4.2客户需求

　　1)高可靠性，MTBF〉30天。

　　2)具备较强的抗干扰能力，工作稳定。

　　3)数据采集误差率低于0.5%。

　　4)统一零配件/传感器标准，统一规格。

　　5)防爆等级符合行业标准（Ex标志；防爆）。

　　6)便于携带。

　　7)通道容量：16个脉冲信号，16个模拟信号。

　　4.3市场规模与发展趋势

　　项目立项可保持采集系统的强劲市场竞争力。防砂和酸化数据采集系统均为中海油自行研发，已于20__年投入完井作业服务领域应用，带来了较好的经济效益。针对目前油田实际现状，将两套系统合为一体，形成复合型多功效采集系统，符合油田开发生产的发展，必将倍受用户欢迎，由此保持该系统产品的竞争力。

　　项目立项可增效创收。新型采集系统产品的成功将为油田生产事业部新增作业泵6套而节省数台数据采集系统费用，还实现设备运作效率提高，经济效益显而易见。

　　随着信息技术的发展，国内外知名油公司都在从事油田信息化技术的研究。国内用于防砂、酸化作业方面数据采集系统的技术产品比较多，开发集防砂、酸化等功能于一体的集成化数据采集处理系统在国内外还属于首创。在油田信息化建设技术上，井场数据采集、数据集成和数据传输是基础，集成化的井场数据采集设备将成为石油勘探开发和油田生产领域的必然发展。

　　5.功能需求

　　5.1功能需求研究

　　1)作防砂、酸化分解及分析，进行综合关联数据研究；

　　2)密度/浓度监测技术研究；

　　3)液位仪补偿技术研究；

　　4)对防砂、酸化程序及变化的数据研究；

　　5)对防砂、酸化作业全过程的数据采集研究；

药品产品质量分析报告 篇16

　　一、电子商务的定价目标

　　网上购物的成本包括上网费、信息费、网上支付、信息安全以及送商品到客户家庭等所有费用的总和。这种费用的总和只有在低于传统方式购物的情况下，顾客才会乐于采用。此外，商品的外观、质量保证和送达时间、售后服务等一系列购物操作，必须能够满足顾客的购物心理，而且这种满足感至少不能低于传统方式购物的度量指标。

　　但总的来说，电子商务必须要让所有的用户体会到“更快捷、更方便、更价廉”的基本特点，必须满足网上交易用户“放心、满足”的购物心态，这是电子商务定价的终极目的。

　　二、电子商务的成本分析

　　电子商务的成本指客户应用其中的软硬件配置、学习和使用、信息获得、网上支付、信息安全、物流配送、售后服务以及商品在生产和流通过程中所需的费用总和。

　　(一)技术成本

　　1.软、硬件成本;

　　2.学习成本;

　　3.维护成本等。

　　(二)安全成本

　　1.软、硬件的安装使用;

　　2.安全协议规章的学习;

　　3.培训;

　　4.技术学习等。

　　(三)配送成本

　　1.存储费用;

　　2.运输费用;

　　3.配送人员的开支等。

　　(四)客户成本

　　1.上网费;

　　2.咨询费;

　　3.交易成本;

　　4.操作学习费用等。

　　(五)法律成本

　　1.网上交易纠纷的司法裁定、司法权限;跨国、跨地区网上交易时，法律的适用性、非歧视性等;

　　2.安全与保密、数字签名、授权认证中心(CA)管理;

　　3.网络犯罪的法律适用性：包括欺诈、防伪、盗窃、网上证据采集及其有效性;

　　4.进出口及关税管理;各种税制;

　　5.知识产权保护：包括出版、软件、信息等;

　　6.隐私权：包括对个人数据的采集、修改、使用、传播等;

　　7.与网上商务有关的标准统一及转换：包括各种编码、数据格式、网络协议等。

　　(六)风险成本

　　风险成本是一种隐形成本，成本的形成是由不好确定、不易把握的因素构成的，如网站人才的流失，病毒、黑客的袭击，新技术的迅速发展所导致的硬、软件的更新换代等。

　　三、问题分析(略)

　　四、建议与意见(略)

　　定量分析

　　正确进行成本分析，关键是定量分析。下面我简要介绍一下定量分析的方法。

　　先贵单位应制定对各种产品分别制定标准成本，该标准成本应当是通过努力可以实现的，略低于平时生产的平均成本，这样做是为了明确一个努力方向，该标准应保持相对的稳定性。该标准成本分别按直接材料、直接人工、变动制造费用、固定制造费用四个项目制定，每一项都分解成二、三个因素标准来分别进行考核。

　　有了标准成本，月末就可以对成本差异进行因素分析了，方法如下：

　　1、直接材料成本差异分为价格差异和数量差异。

　　价格差异=实际数量*(实际价格-标准价格)

　　数量差异=(实际数量-标准数量)*标准价格

　　两者相加就是直接材料成本差异。

　　2、直接人工成本差异分为工资率差异和人工效率差异。

　　工资率差异=实际工时*(实际工资率-标准工资率)

　　人工效率差异=(实际工时-标准工时)*标准工资率

　　两者相加就是直接人工成本差异。

　　3、变动制造费用差异分为耗费差异和效率差异。

　　耗费差异=实际工时*(变动制造费用实际分配率-变动制造费用标准分配率)效率差异=(实际工时-标准工时)*变动制造费用标准分配率两者相加就是变动制造费用差异。

　　4、固定制造费用差异分为耗费差异、闲置能量差异、效率差异。

　　耗费差异=固定制造费用实际数-固定制造费用标准分配率*生产能量。

　　闲置能量差异=固定制造费用预算数-实际工时*固定制造费用标准分配率。

　　效率差异=实际工时*固定制造费用标准分配率-标准工时*固定制造费用标准分配率三者相加就是固定制造费用差异。

药品产品质量分析报告 篇17

　　产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提 高企业的竞争能力，20xx 年年初我司引入新的更高标准的质量管理 体系—TS-16949。

　　体系推行之初， 我司通过加强内部管理、 事先预防、 持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止 20xx 年 2 月底，全面 完成了公司下达的各项指标。

　　在顾客投诉方面，年初接到一起不合 格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满 意。

　　从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行， 在各工序 之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设 备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续 受控进行。

　　自从执行了 TS-16949 质量管理体系以来，我公司的产品受到了 顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前 产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从 20xx 年 1 月至 20xx 年 2 月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:1、 2、 3、采购部：物资供货及时率 100% 仓储部：交货及时准确率 100% 品质部：出厂产品合格率 100% 顾客满意度＞85 分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分 证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。

　　但过程检测合格率仍有 待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。

　　通过对供方的调查， 我们对供方的生产能力和产品质量保证能力 有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合 格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》 ，每月 统计各合格供应商的供货数量和供货质量。

　　有效监控了原物料的及时 性和合格率。20xx.1-20xx.2 物料供货及时率均为 100%。前年在供货 能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留 了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。

　　从以上措施和运行结果可以看出， 本公司所建立的供方控制方法 是适宜的， 有效的， 有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。

　　车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》《工 、 艺卡》《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检 、 记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办， 严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态， 确保产品的 标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。

　　对所有检验人员的质量意识和检验技能， 我们制定了一系列的培训计划，并付诸于有效实施，取得了可喜的成果，产品出厂的漏检率 明显降低。

　　通过我品质部全体成员的共同努力，及其他各部门的积极配合， 我司 20xx.1-20xx.1 产品质量状况比较稳定，就汽车件产品而言： a) 原材料检验 检验总批次为 13，合格率为 100%； b) 过程检验 生产总数为 33496，不良数为 77，合格率为 99.77% ； c) 出厂检验 出厂产品合格率 100%，顾客满意度＞85 分。

　　由此可见，我司所建立的对过程控制的方法是有效的，也是适合 我司运作的。

　　总之，通过 TS-16949 质量体系的推行，规范了质量管理，提高 了全员的质量意识，增强了产品的市场竞争能力，提高了企业的经济 效益。但是，许多方面还存在着诸多不足之处，如部分纠正措施和预 防措施在实施过程中， 未能对实施部门和相关责任人员进行有效的跟 进；原材料检验只能通过目测及验证法，缺少先进的仪器设备；持续 改进的措施落实不到位；事先预防的意识不强；防错措施做得还不够 到 位 等 。后 续我们 将 更 加努 力， 首 先 要 组织 各部门 管 理 人员 对 TS-16949 标准、质量手册及相关体系文件进行再学习，再培训，深 刻领会其思想和精神。其次，要认真贯彻其“事先预防、持续改进” 的思想，做到“一切行动按程序” ；再次，我们要购买先进的检测仪器设备， 强化质量控制的各个环节； 最后我们要强化生产现场的管理， 做好“5S”工作，严格执行各项管理的程序文件，努力提高产品质量。

药品产品质量分析报告 篇18

　　一、产品概述

　　1、体验环境

　　对于app来说，无非就是体验产品所用的机型，系统，然后app版本，体验时间，体验人等方面的信息。

　　2、产品的概括或简介说明

　　这个就是简单几句话概括一下这个app是什么，用来干嘛的。

　　注意：有心的话，在这里还可以阐述一下你对这个app的品牌的想法，比如说这个app的logo你是怎么看的，这个logo能够传达什么样的理念或者信息，同时也可以顺带贴上官方的slogan，然后说说你对这个slogan的看法，从而对产品有一个宏观层面的判断。

　　3、产品定位

　　产品定位就是：为谁提供什么样的服务或功能，解决的是这些目标用户的什么需求。

　　把这个阐释清楚之后，自然而然就引出了下一步要做的事情：用户需求分析。即产品既然是这样定位的，那么我们就要知道这个“谁”到底是谁，我们是通过“什么办法”来解决这个“谁”的“什么需求”的。

　　4、用户需求分析

　　A用户是谁——“谁”

　　搞清楚到底哪些人是产品的目标用户。

　　B用户特征——“谁”

　　目标用户的特征，角色分析，用户画像等。

　　C目标用户的需求——“什么需求”

　　讲清楚这些用户现在有什么样的需求，然后当前这个行业发展前景比较好，市场广阔，需求量大，会是一个不错的机会。但是当前市场上的产品或者服务无法很好地满足这个需求，甚至根本无法满足这个需求；那么用户就需要一个更好的产品来满足他们的需求。这时候就需要一个更优的解决方案，需要一个更好的产品，这里就自然引出了这个app的解决需求的方案或办法。

　　D解决方案——“什么办法”

　　由于用户的这些需求在当前市场环境中无法得到更好地满足，那么这个产品提供了一个什么样的解决方案来更好的满足这个需求。

　　这里主要从两方面去谈：一个是核心功能点，即在核心功能上有什么样的特色创新或者优势的地方能够给用户带来更好的服务；另外一个效果体验方面的，无论是视觉或者交互方面，又有哪些更好的体验。

　　注意：这里的解决方案不需要结合产品界面来具体阐释，只需要简单罗列出这个app所能提供的解决办法（功能或服务）即可。

　　E用户使用场景

　　既然我们提供了这样一套解决方案，那么我们就要分析用户一般会在什么情况下使用我们的产品，这款产品的用户使用场景有哪些，分别又是怎样的情况。

　　5、市场状况现状和分析

　　关于市场状况的分析，之前在你准备的时候已经获得了很多数据，在appannie等地方查找的数据就可以用来分析当前的市场现状，并且给出一些个人看法，主要包括以下两个主要方面：

　　A行业分析——

　　当下的市场状况是怎样的，行业的现状如何，这个市场多大，用户需求量如何，发展空间怎样，将来会不会成为新的风口？也就是根据数据，谈谈对这个市场未来的一些个人看法，并给出理由。

　　比如说当前这个行业发展前景比较好，市场广阔，需求量大，然后同质化产品较少，是一个不错的拓展机会

　　B市场数据（产品数据）——

　　这个app所占据的市场份额如何，与主要竞争对手的比较。然后根据比较得出一些结论和你的建议。

　　二、产品分析

　　1、产品结构图

　　根据你对产品的了解，把app的产品结构图画出来，通过结构图你就能得出这个app的各个功能所在的层级，核心功能的深浅，功能是如何分类规划的。

　　然后根据这个结论，你就可以进一步分析哪些功能的分类比较合理，哪些不合理，哪些功能入口放的太深，不易被用户知晓，哪些不重要的功能又放在很明显的地方，这里就可以提出你对这些问题的一些看法和建议。

　　2、用户使用流程图

　　你是用户，你把所有的功能都熟悉了之后，把用户的使用流程图画出来，通过流程图你就看到用户在实现需求的过程中需要经历哪些事情，需要用到哪些功能。

　　在这里就不需要继续展开，因为下一步在进行功能体验分析的时候我们就需要根据用户使用流程图的路线一个步骤一个步骤的去体验app的功能。

　　注意：

　　A、如果一个app只是专注于解决一个需求，那么用户使用流程图的路线基本上就只有一条，那么根据这条路线进行分析即可；

　　B、但是如果这个app比较复杂，功能很多，能够解决的需求也比较多，那么用户使用流程图的路线可能也会有很多条，这个时候你不可能所有的路线都去进行分析，你只需要挑少数几个核心需求的用户使用流程路线进行分析即可。

　　举例来说，淘宝app的功能很多，那么你就可以着重分析实现购物的这个流程；而对于拍卖、淘宝头条、聚划算可能就暂时不要去涉及，毕竟这个app包含的功能太多，是无法在短时间内进行全方位分析的。人家运营这个app也是需要依靠很多的团队，你想全部涉及那是不可能的。所以你就可以截取其中的某一个或者某几个用户使用流程的路线进行分析，这样也更容易专注，尽量不要大而全，大而全则很难深！

　　3、功能体验分析

　　这个应该算是体验报告中最重要的地方

　　在这里，你就需要根据前面的用户使用流程图中的步骤，采用任务走查法，在需要经历的页面中逐个去走一遍，在这个过程中看看有哪些问题！

　　在这个过程中，你会清晰地了解到用户在实现需求的过程中需要经历哪些事情，使用哪些功能。那么在这时候你就需要从两个层面对这个过程进行分析：

　　01、宏观层面：这个就是在整体上对所有页面进行一个把握和分析。比如，某个需求或任务对用户来说是否有必要？完成这个任务是否走的路程太长？核心功能点的入口是否放的太深？在这里你就是需要从宏观层面把功能或者体验方面的优缺点讲清楚，对于缺点方面要给出建议，说说你觉得应该怎么做。

　　02、具体层面：这个就是对单独的页面进行逐页分析。比如功能方面的问题，某个页面的存在是否多余或鸡肋？这个功能放在这个页面是否合适？或者体验方面的问题，这个其实在你做准备的时候已经进行了记录，比如，某个按钮是否引导性够强？按钮会不会出现误导？视觉方面会不会有干扰？页面会不会很难看？交互是否够明确？这里要注意的是，对于体验方面要注重第一感觉。同样，无论是功能还是体验方面的优缺点，都需要讲出来，对于缺点方面要给出建议，说说要怎么做才能更好。

　　注意：

　　在做产品功能体验分析的时候，也有很多人是按照用户体验的五要素这个角度来做的：

　　战略层——这一层面分析的是产品的用户目标和产品目标，需要对用户进行分析，这个类似上面说的用户需求分析，包括用户画像，用户需求，产品的定位，产品的特色等等。

　　范围层——从产品提供的功能或者服务层面来分析，包括产品有哪些主要功能，逐个分析这些主要功能，并且说明这些功能之间的关系。

　　结构层——这里就需要画一个产品的结构图或者架构图，分析产品各个功能所在的层级，功能的深浅，功能的入口，功能之间的关系，功能的分类，并且逐一分析其中的优缺点。

　　框架层——这里主要就是对产品的界面设计，导航设计，以及信息设计进行分析，并得出优缺点。

　　表现层——这里就是分析产品UI，即配色，整体风格，页面布局等等方面的优缺点。

　　不过我认为根据用户使用流程路线来体验产品功能的思路会更合适，这更符合一个普通用户使用产品的逻辑思路（也许产品经理的思路会跟产品普通用户的思路不同，但是我们应该考虑的正是普通用户的思路），并且对于比较复杂的app来说，如果从五要素层面去分析，那么分析的内容将会很多很复杂，并且容易流于表面；但是如果从用户使用流程路线来分析，提取几个核心路线去分析，那么也就会更专注更深入，对于产品也就更有益。

　　当然，如果你就是要从用户体验五要素层面去分析，那么你也可以在事先先确定你想要分析的是哪个或者哪几个主要功能，然后再根据五要素去分析这些功能，这样也是可以的。反正就是尽量避免大而全。

　　还是那句话：大而全就很难精，流于表面的分析是没什么意义的。

　　三、竞品分析

　　在对app本身进行了深入分析之后，那么就需要与竞品进行横向方面的分析了。

　　对于竞品分析，你还是可以从两个角度去进行：

　　1、宏观层面：需要了解这个app的主要竞争对手有哪些？当下的市场格局是怎样的（这个其实在之前市场现状分析的时候已经提到了）？竞争对手是通过什么样的方式或者解决方案来满足用户的需求或者解决类似的问题？竞争对手的优缺点有哪些？对于我们有什么借鉴作用？

　　2、具体层面：竞争对手有什么优秀的功能？我们与竞争对手的功能差异在哪？UI或者交互方面有什么区别和可参考借鉴的地方？通过比较这些得出我们有什么需要改进的地方？

　　注意：在这里对竞争对手的分析不需要太细致，一般来说把竞争对手战略层面、功能层面以及体验层面的优缺点罗列出来，然后在旁边附上对于我们的产品的参考价值，即我们如何参考借鉴竞争对手的优缺点。

　　四、用户意见

　　从appstore，知乎等等相关渠道去搜索关于用户对于产品的评论意见方面的信息，挑出一些比较有代表性的罗列出来即可，目的是为了借助其他用户的评论来论证前面你的产品功能体验方面的一些说法，并不需要进行分析，不过可以附上你对这些用户意见的一些总结，比如说大家都任务某个功能好或者不好，大家都觉得有什么问题或者产品哪个地方很舒服等等。

　　五、如果我是PM

　　此时，如果把自己定位在这个产品的PM角度，那么我们就需要站在战略层面对产品进行一个分析。

　　这个分析算是对产品的总结性的建议，需要站在更高层面去思考产品的问题和提出建议，比如说对产品的方向有一个更新的思考，对产品的商业模式或盈利模式有更深刻的理解或见地，未来有没有什么可开拓的新策略等等方面。

　　同时，你也可以总结自己对这个app以及竞争对手产品的使用感想，说说对用户群体市场的理解，以及有没有什么可以深入挖掘的需求。

　　注意：如果你对产品以及行业的把握还不够，那么这里最好还是不要涉及过于战略性的内容，因为一不小心可能就变成班门弄斧了。

　　六、运营

　　对于运营方面来说，在产品体验报告里面可以省略。一方面这是产品体验报告；另一方面，你作为局外人，在不熟悉产品的运营规划的情况下，是很难去把握这个运营思路的，而且这也需要丰富的经验。

　　不过，稍微提一些你的建议倒也是可以的。

　　到了这里，产品体验报告的写作框架就算是规划好了，后面要做的就是专注于具体的内容，然后把内容填进报告之中即可。

　　当然，这个框架只是一个通用的框架，对于产品体验报告来说，你还需要考虑报告面向的对象，对象不同，写作和思考的方式会有所不同，侧重点也是有区别的.。

　　但是我觉得总体的思路大抵如此，根据对象不同，你要做的就是在这个总体思路的基础上进行修改调整即可。

药品产品质量分析报告 篇19

　　一、基本情况概述：

　　1、回顾年度的生产状况，品种、批次、数量，不合格批次、数量；

　　2、停产产品有哪些，停产原因；

　　3、生产线状况；

　　4、委托生产、委托检验情况；

　　5、哪些产品进行了年度质量回顾（哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾）

　　二、生产和质量控制情况分析评价

　　1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况：稳定性、适应性、变更情况概述，不合格情况及措施详述。

　　2、生产工艺情况概述

　　（1）生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。

　　（2）工艺变更情况概述：变更种类，是否进行验证等。

　　3、变更控制情况概述

　　4、偏差处理情况概述

　　5、成品的检验：结果、趋势分析

　　6、厂房设施设备情况概述：变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。

　　7、稳定性考察情况概述：在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。

　　8、验证情况概述

　　9、向药品监管部门的申报及批准情况概述

　　10、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况

　　11、对委托生产、委托检验的情况概述

　　三、自检情况、接受监督检查（包括药品GMP认证检查、跟踪检查等）和抽检情况

　　1、次数

　　2、关键问题的整改措施概述

　　3、市场产品质量抽检情况：不合格情况、原因分析、处理情况

　　四、产品不良反应情况概述：数量、类别、处理结果、上报情况

　　五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回：原因、处理

　　六、结论：

　　1、对产品质量的评价；

　　2、改进措施;

　　3、建议

药品产品质量分析报告 篇20

　　中国研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，

　　防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。

　　一、质量管理体系

　　XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100％出口。20xx年出口合格率为％，20xx年1-6月份出口合格率为95％，比去年同期增长6.01％。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3％，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

　　二、质量保证措施

　　为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，纺织科学研究所总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。

　　三、质量水平分析

　　（一）下机质量及入库质量（略）

　　（二）物理指标（略）

　　（三）染色牢度（略）

　　（四）防静电性能指标（略）

　　上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。

　　四、问题和方向

　　防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的.限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。

　　XX公司

药品产品质量分析报告 篇21

　　产品质量状况分析报告质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提 高企业的竞争能力，20xx 年年初我司引入新的更高标准的质量管理 体系—TS-16949。

　　体系推行之初， 我司通过加强内部管理、 事先预防、 持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止 20xx 年 2 月底，全面 完成了公司下达的各项指标。

　　在顾客投诉方面，年初接到一起不合 格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满 意。

　　从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行， 在各工序 之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设 备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续 受控进行。

　　自从执行了 TS-16949 质量管理体系以来，我公司的产品受到了 顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前 产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从 20xx 年 1 月至 20xx 年 2 月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:1、 2、 3、采购部：物资供货及时率 100% 仓储部：交货及时准确率 100% 品质部：出厂产品合格率 100% 顾客满意度＞85 分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分 证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。

　　但过程检测合格率仍有 待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。

　　通过对供方的调查， 我们对供方的生产能力和产品质量保证能力 有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合 格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》 ，每月 统计各合格供应商的供货数量和供货质量。

　　有效监控了原物料的及时 性和合格率。20xx.1-20xx.2 物料供货及时率均为 100%。前年在供货 能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留 了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。

　　从以上措施和运行结果可以看出， 本公司所建立的供方控制方法 是适宜的， 有效的， 有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。

　　车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》《工 、 艺卡》《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检 、 记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办， 严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态， 确保产品的 标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。

　　对所有检验人员的质量意识和检验技能， 我们制定了一系列的培训计划，并付诸于有效实施，取得了可喜的成果，产品出厂的漏检率 明显降低。

　　通过我品质部全体成员的共同努力，及其他各部门的积极配合， 我司 20xx.1-20xx.1 产品质量状况比较稳定，就汽车件产品而言： a) 原材料检验 检验总批次为 13，合格率为 100%； b) 过程检验 生产总数为 33496，不良数为 77，合格率为 99.77% ； c) 出厂检验 出厂产品合格率 100%，顾客满意度＞85 分。

　　由此可见，我司所建立的对过程控制的方法是有效的，也是适合 我司运作的。

　　总之，通过 TS-16949 质量体系的推行，规范了质量管理，提高 了全员的质量意识，增强了产品的市场竞争能力，提高了企业的经济 效益。但是，许多方面还存在着诸多不足之处，如部分纠正措施和预 防措施在实施过程中， 未能对实施部门和相关责任人员进行有效的跟 进；原材料检验只能通过目测及验证法，缺少先进的仪器设备；持续 改进的措施落实不到位；事先预防的意识不强；防错措施做得还不够 到 位 等 。后 续我们 将 更 加努 力， 首 先 要 组织 各部门 管 理 人员 对 TS-16949 标准、质量手册及相关体系文件进行再学习，再培训，深 刻领会其思想和精神。其次，要认真贯彻其“事先预防、持续改进” 的思想，做到“一切行动按程序” ；再次，我们要购买先进的检测仪器设备， 强化质量控制的各个环节； 最后我们要强化生产现场的管理， 做好“5S”工作，严格执行各项管理的程序文件，努力提高产品质量。

　　品质部 20xx.2.28

药品产品质量分析报告 篇22

　　一、质量管理体系

　　XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100％出口。20__年出口合格率为％，20__年1-6月份出口合格率为95％，比去年同期增长6.01％。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3％，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。

　　二、质量保证措施

　　为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。

　　在新产品试制中，全厂充分发挥车间和职能科室的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。

　　每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，纺织科学研究所总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。

　　三、质量水平分析

　　（一）下机质量及入库质量（略）

　　（二）物理指标（略）

　　（三）染色牢度（略）

　　（四）防静电性能指标（略）

　　上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。

　　四、问题和方向

　　防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加产品功能使之更适应市场需求。

药品产品质量分析报告 篇23

　　一、抽查产品类别共性质量问题：

　　根据以上情况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要内容，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，特别是要加强对产品的定期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮助企业分析存在的原因，制定整改方案和改进措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。

　　二、对策措施

　　（一）进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作提供了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策提供科学的依据。

　　（二）进一步加大服务力度。积极帮助企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮助企业制定满足市场需求、具有竞争能力的企业内控标准。积极引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。通过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改进产品结构，增加经济效益。

　　（三）进一步推进名牌战略的实施。积极引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，积极培育名牌产品，进一步推动名牌战略的实施，从而提高企业和产品的竞争力。提升名牌产品在工业产品中的占有率，加强对实施名牌发展战略的指导。积极鼓励我县的企业特别是农业产品、石油化工行业参与名牌产品评选活动，对名牌产品的标识及产品的合法权益，应重点加以保护，与企业建立联手打假制度，努力维护企业创名牌的积极性。

　　（四）进一步加大对生产企业的监管力度。一是进一步完善生产加工企业长效监管机制。强化生产加工企业业主质量意识，健全我县生产加工企业质量档案；二是进一步严格实施食品质量安全市场准入制度、生产许可证制度等制度；三是加大依法惩处生产和销售假冒伪劣产品的违法犯罪行为的力度，加大对市场、重点地区及其他监管死角的检查力度，坚决反对地方和部门保护主义。

　　（五）坚持监管的重点和工作重心下移，切实加强对农村和小城镇的生产加工企业的监督检查。从抽查的情况来看，家庭作坊式、不具备保证产品质量条件和不具备检验能力的生产加工企业主要分布在农村和城乡结合部。充分考虑农村生产生活的基本需要，对每一个生产加工企业从生产销售方式、生产加工能力、供应对象和区域、保证质量等方面进行具体分析，监督、引导生产加工企业遵守国家相关的规定，全面提升产品质量整体水平;结合国家质检总局开展的专项整治活动和小作坊小加工厂监管意见加强对食品、建材等重点产品的监管；利用“3.15”、“质量月”大力宣传质量方针、目标与措施，在企业内部大力推行全面质量管理理念和树立“产品质量第一”观念。

　　（六）政府部门和监管部门齐抓共管企业。

　　企业发展壮大和产业进程的加速，政府必须加强对生产企业宏观指导，认真研究、摸清哪种企业适合我县，哪种企业数量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上马，造成资源、重建的浪费。政府应给企业政策扶持，我县企业大多都处于初级阶段，规模不大，产业化程度低，为加快其发展，提高产品质量，需政府制定相应的产业优惠政策，比如设立专项发展基金，产品展示会，名牌培育、条件提供、信息网络建设、市场调研、专业人才培训等，或对某些企业适当给予税费优惠政和资金补贴。

　　一个企业成长过程中企业是主角，但各部门监管、帮助也是不可缺少的。各部门在政府给予各自职责之范围内，帮助，扶持企业，使其走向正规化、专业化、品牌化。必须加强各部门间的配合建立信息共享平台和联合执法力度。只有大家其心合力，才能把企业扶上正规化，仅靠一家监管好企业是不可能。

药品产品质量分析报告 篇24

　　20xx年2季度，宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查，同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下：

　　一、市级产品质量监督抽查情况

　　(一)抽查结果。

　　2季度共抽查670批次产品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点，同比上升6.05个百分点。

　　其中，抽查工业产品类254批次产品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率为96.8%，环比上升4.8个百分点，同比上升6.8个百分点。

　　抽查食品类416批次产品,合格391批次，不合格25批次。抽查合格率为94%，环比上升7个百分点，同比上升6.2个百分点。

　　总体来看，我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率，环比、同比均有明显提高。

　　(二)原因分析。

　　1、不合格产品原因分析

　　工业类不合格产品，主要有家具和部分纸制品等，不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料，不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格，主要是因为加工工艺不完善所造成。

　　食品类不合格产品，主要是糕点、饮料以及小食品，不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多，主要有企业的生产环境较差;灭菌、灌装设备不符合要求;生产人员个人卫生差;包装材料不符合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏，忽视了产品的外包装要求，特别是刚取得食品生产许可证的企业，对于证后监管的工作不太熟悉，普遍忽视了对产品外包装的要求，对标签上的相关内容标注不够完善等原因，导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够，外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。

　　2、产品抽查合格率上升原因分析

　　今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因，主要在于：

　　一是市政府“质量兴市”战略的深入实施，有力地推动了宜昌全市的质量工作。

　　二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。

　　三是质监等职能部门切实加大了服务力度，严格开展产品质量监督抽查后处理工作，取得了较好效果。

　　二、省级专项监督抽查情况

　　根据湖北省质量技术监督局《 关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知 》(鄂质监监函[20xx] 84号)精神，2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品，开展了专项监督抽查任务。

　　(一)抽查结果。

　　本次共抽查49家企业各种饮料108批次，涉及到大型企业7家;中型企业6家;小型企业36家。不合格14批次，批次合格率87.0%，按照新统计方法计算合格率98.9%。

　　(二)原因分析。

　　此次抽查结果共有14批次产品不合格，主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照GB7718-20xx标准的要求标示配料清单，产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示，这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标，主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现，对于改善饮料的口感起着极其重要的作用，这两个指标不合格主要是企业为了节约成本，不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。

　　本次专项监督抽查情况表明，宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定，特别是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格，其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明，经过多年的发展以及政府的引导、服务，宜昌绝大多数企业能够规范自己的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改进，少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理，以求生产出合格的产品。

　　三、下一步工作的主要措施

　　2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升，呈现良好态势，但我们不能盲目乐观。能否保持这一良好势头，确保全市产品质量安全，还需要继续抓紧抓好各项工作。

　　(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略，充分发挥各相关部门职能作用，全面加强全市产品质量工作。

　　(二)依法开展后处理工作，对后处理结果进行检查分析，向所在地政府报告后处理工作落实情况。

　　(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训，着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略，使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量责任和义务，不断强化各企业从业人员的质量意识，以自觉行动，从源头抓起，保证产品质量的稳定和提升。

　　20xx年X月XX日

药品产品质量分析报告 篇25

　　一、中国葡萄酒质量现状

　　新中国成立以来，葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段，呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期，中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期，十多年来，中国葡萄酒的产量有了大幅度提高，质量有了很大的改观，产品结构有了根本的调整，原料基地已初具规模，管理体系已逐步形成，消费群体不断扩大，这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。

　　1、外部环境的优化，力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整，重点发展葡萄酒、水果酒，限制粮食酒等措施的落实，为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机；《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施，葡萄酒质量安全市场准入制的实施，新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施，都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。

　　2、重视基地建设，为提高葡萄酒质量提供了保障  目前许多新建企业，首先建基地，然后建工厂，企业对原料质量有了完全自主的掌控权，这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障，这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。

　　3、国家监督抽查，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至20xx年，连续十年国家监督抽查的结果表明，中国葡萄酒的质量有了质的飞跃，产品结构发生了根本的变化。通过抽查，反映出行业存在的带倾向性的问题，然后进行集中整治，使违反质量规定的行为得到了及时的纠正，同时，生产者也越来越自觉地重视产品质量，自我监控的意识加强，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。

　　二、中国葡萄酒质量存在的主要问题:

　　1、原料基地建设仍然薄弱，导致产品质量得不到有效控制。

　　2、生产技术水平不高，质量同质化现象突出。

　　3、生产者缺少诚信理念，随意进行虚假宣传。

　　三、中国葡萄酒质量提升的措施

　　1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

　　今后一个时期，生产者必须用足够的精力抓好基地建设，把种植质量和生产质量紧密联系起来，把农民的利益和工厂的命运紧密联系起来，把葡萄种植真正变成葡萄酒生产的第一车间。

　　2、提高生产技术是质量提升的有效方法

　　深入研究各个企业的差异，采用科学合理的生产工艺，生产出特性各异的产品，克服葡萄酒品种单调，缺乏个性的现象，使资源得到更好的利用，质量得到更快的提高。

　　3、强化监督管理是质量提升的重要手段

　　不断完善质量监督的法律法规，建立健全质量监督的组织体系，加大监督管理的力度，提高监督管理的有效性是质量监督部门今后一个时期的重要任务，用有效的监督管理方法来惩治质量违法行为，是葡萄酒质量提升的重要手段。

　　4、坚持诚信理念是质量提升的关键因素

　　目前条件下的葡萄酒产业从某种意义上来说是一种良心产业，质量的好坏除了靠外部的监督管理以外，最主要的是靠生产者的理念和良心。在无法对葡萄汁含量、葡萄酒的品种、年份、产地等特征成分进行检测，缺少能反映这些特征的客观数据的情况下，要生产名副其实的产品，最主要的是靠生产者的良知和诚信。因此提高生产者的质量意识和坚持诚信理念是提高中国葡萄酒质量的关键所在。

药品产品质量分析报告 篇26

　　201X年初我局对本辖区单翼迷宫式滴灌带生产厂进行了摸底调查，重点检查了企业建立质量管理体系情况、产品出厂检验情况、管理制度运行情况、生产工艺、原料采购、用料登记、销售情况等台账，并对32家滴灌带生产企业的56个产品进行了抽样，经检验合格31个批次，批次合格率为55%，不合格项主要集中在以下几个方面：

　　1、拉伸性能

　　2、流量均匀性

　　3、碳黑含量

　　4、较少生产企业存在规格尺寸不合格的情况，壁厚和内径不合格的问题

　　现对具体不合格项做简要分析：

　　一、单翼迷宫式滴灌带的拉伸强度达不到标准要求，

　　国家标准规定拉伸强度必须小于5%，部分生产企业技术不过关，工艺过程没有按生产要求进行；所使用的原料不合格，生产滴灌带产品要求使用聚乙烯树脂原料，但大多数企业在其生产过程中大量加入回收料，100%的使用再生料的也存在，此项指标不达标的滴灌带在使用后，易造成迷宫变形、破损、出水不均匀，铺设过程中滴灌带迷宫变形，造成流量不均匀或不出水，起不到节水的作用，造成作物减产，严重时造成产品撕开或整体断裂，致使产品无法使用。

　　二、生产设备不符合要求，设备中关键部件“模具”达

　　不到设备设计要求，生产工艺控制不到位，如温度控制和生产速度等；生产企业没有必备检测设备，出厂检验没有按标准要求进行；产品达不到使用设计要求，严重影响产品的使用功能，造成滴灌带的流量均匀性不合格，滴水流量不均匀、易堵塞。

　　三、滴灌带产品的生产技术含量低，大量家庭作坊式的小型企业应运而生；生产工艺加工精度不够，部分企业管理者、技术人员的素质普遍较低，产品质量意识淡薄，企业为降低成本，大量使用再生料，回收的原料碳黑含量没有质量保证，生产过中加入多少碳黑又难以控制，碳黑含量过低造成产品无法屏蔽阳光中紫外线，老化时间缩短，提前结束使用功能，影响透光率，造成滴灌带过早老化并产生破裂，同时在光和作用下产生澡类造成迷宫堵死；碳黑含量过高易造成聚烯烃分子链产生断裂，容易发生热老化，降低材料强度，在产生脆性破坏的同时加速滴灌带老化破裂。

　　四、产品规格尺寸不合格主要是工艺控制不够严格，未按要求进行出厂检验，导致产品使用性能下降，农作物得不到需要的水分。

　　由于近几年原料价格上涨，为追求利益最大化，大部分滴灌带生产企业使用再生原料生产，甚至有些企业全部使用再生料生产滴灌带，而再生原料均是使用了好几年的原料重复再生造粒，性能已大大下降，导致滴灌带产品质量的下降，针对以上不合格项目我局及时召集了企业负责人、企业技术人员及我局的技术人员共同分析不合格原因，从原材料到生产工艺每个环节查找影响不合格的因素，找出改进措施，积极帮助企业进行整改。工作人员积极向企业宣传产品标准及相关产品质量知识，提高企业质量意识，要求企业严格按标准组织生产，并对企业管理人员、技术人员、检验人员加强技术指导和培训，加大监督管理力度，确保出厂产品的合格。

药品产品质量分析报告 篇27

　　康师傅在全国有七家公司，包括东北、华北、西北、华中、华东、华南、西南七家公司，拥有20家工厂，一共有155条生产线。

　　康师傅方便面的产品布局是以红烧牛肉面为核心产品、发展多种定位不同的副品牌，以吸引不同人群。“福满多”系列定位为农村市场，“亚洲精选”定位为年轻人，“福香脆”则是针对中小学生消费者的。”

　　一：市场概况及营销环境分析

　　数据显示，康师傅在市场上所占份额约为42%，在方便面市场中占据这领导者地位。

　　而从近几年的方便面销售量走势图可以看出，方便面食品今年来的消费量保持持续增长态势，20xx年达556.3亿包，人均消费量达42包。根据日本的经验，年人均消费达40袋后，方便面市场的发展会趋于平稳。根据产业周期来判断，一个行业的增长率维持在10%左右，即表明该行业进入成熟期。现方便面行业增长率在10%左右，进入了缓慢增长的阶段。且方便面是一个高度市场化和成熟化的行业，门槛本身就高，加之行业先天的利润微薄，使得行业格局呈现稳定。市场主要集中在几家大型方便面制造企业，康师傅、统一、白象、华龙、华丰等方便面厂家市场占有率超过了70%，行业集中度很高。方便面市场竞争日益加大：

　　1：价格竞争白热化，渠道争夺日益激烈。

　　2：品牌形象竞争及广告促销投入越来越大。

　　3：地区性品牌的竞争优势逐渐形成(规模、品质、设备、成本)。

　　4：一线品牌(康师傅、统一)向下延伸，二线品牌(华龙、白象)向上发展。

　　5：工厂布点增加，合理化布局。

　　6：追求经济规模效应，利润最大化。

　　二：产品及竞争对手分析

　　从整体竞争格局上看，方便面市场的集中度很高，仅康师傅和统一两个品牌就占据了整个市场份额的70%。而在忠诚度上，康师傅高达76%，统一是唯一一个有实力能与康师傅抗衡的品牌，但他的品牌忠诚度与康师傅的差距还是比较大。

　　而从区域差异化上，康师傅的强势区域主要集中在北方地区，而统一则集中在南方地区，但目前康师傅也在南方地区建立遍布城乡的密集网点，有效保证了市场占有率。

　　在品牌差异化上，个品牌都进行差异化经营，主要表现在产品的差异化上。康师傅强力推出具有各国风味的“亚洲精选”也正是产品本身差异化的一种表现。各竞争对手广告分析

　　康师傅在今后的广告目标为：

　　1、传达未来的方便面发展理念——口味将不会受到地域的限制。

　　2、迅速打入目标市场，保持较高占有率，提高重度消费者数量

　　3、提高指名购买率，塑造方便面的领导地位。

　　4、提高康师傅整体品牌知名度。

　　5、是康师傅广告深入人心。

　　三：消费者分析

　　1、方便面的主流消费者是15-35岁的年轻群体，这部分人是方便面的忠实消费群体全时性固定工作的白领占了总消费人群的46%，学生群体占了总消费人群的17%。

　　2、如果每月消费11袋者为重度消费者，则男性群体重度消费者占53.3%。于此相对应的是女性消费者占46.7%。

　　3、随着收入增加，消费者对速食面的需求从以前的吃饱就行发展到现在的开始关注营养成分，康师傅敏锐的注意到了这一变化，并经过调研，发现七成消费者对营养型速食面感兴趣。

　　四：市场分析总结

　　通过分析，我们可以先给产品进行定位：

　　1、口味的多元化

　　2、适合享受、需求

　　3、注重产品质量和商品利益

　　4、包装形式和材质创新

　　5、建立产品销售管道机制，通过建立产品销售管道机制来经营通路，使产品在最短的时间内与零售商见面、与消费者见面。同时通过这种通路，建立良性循环的反馈机制，不断的听取消费者的感受和意见，这也是我们不断创新的动力源泉。

药品产品质量分析报告 篇28

　　1、概述

　　精益六西格玛需要处理整个系统的问题，同时要分析和解决的问题也更复杂，需要与不同的部门进行沟通，需要得到更多资源的支持，所以没有领导的支持是不可能成功的。领导的支持应该是实实在在的支持，而不是仅仅有口头上的承诺，所以这就要求领导也要参与到精益六西格玛管理变革中去，只有参与其中，才能发现问题，有力地推动精益六西格玛。

　　在利用精益六西个玛方法对系统分析之后，针对具体某一点的问题，可能仅仅用到的精益生产或者六西格玛的方法或工具，也可能需要把两个管理模式中的方法和工具结合起来使用。例如对于简单问题，就应该用Kaizen的策略，用精益生产的方法和工具直接解决，如果还用六西格玛的方法和工具，必然降低过程的速度；而对于复杂的问题，如果不用六西格玛的方法和工具，就不能发现真正的原因，不能有效解决问题：还有一些复杂问题需要同时利用精益的和六西格玛的方法和工具来解决，才能达到其目的。因此，精益六西格玛管理要实现精益生产速度和六西格玛的过程稳健性，必须确定问题的种类，针对具体问题选用恰当的处理方法和工具。

　　2、精益六西格玛项目实施流程

　　我们把精益六西格玛活动可以分为精益改善活动和精益六西格玛项目活动。精益改善活动主要是针对简单问题，这类问题可以直接用精益的方法和工具解决。

　　精益六西格玛项目主要是针对于复杂问题，它把精益生产的方法和工具与六西格玛的方法和工具结合起来，实施流程采用新的“定义——测量——分析—— 改进——控制”流程，称为DMAIC II，它与传统的DMAIC过程的区别是它在实施中加入了精益的哲理、方法和工具。

　　DMAIC II各阶段内容为：定义阶段利用精益思想定义价值、提出流程框架，在此框架下，结合六西格玛工具，定义改进项目；测量阶段把精益生产时间分析技术与六西格玛管理工具结合测量过程管理现状；分析阶段运用六西格玛技术与精益流动原则结合，分析变异和浪费；改进阶段以流动和拉动为原则，运用两种模式中的所有可以利用的工具对流程增加、重排、删除、简化、合并，同时对具体流程稳健性和过程能力改进；最后是控制阶段，除了完成六西格玛管理控制内容外，还要对实施中产生的新问题进行总结，以便下一个循环对系统进行进一步完善。

　　精益六西格玛项目的实施步骤为：

　　定义阶段：

　　1.定义顾客需求，分析系统，寻找浪费或变异，确定改进机会；

　　2.分析组织战略和组织的资源

　　3.确定项目：包括项目的关键输出、所用资源、项目范围。

　　测量阶段：

　　4.定义流程特性

　　5.测量流程现状（包括各流程或动作需要的时间）；

　　6.对测量系统分析：

　　7.评价过程能力。

　　分析阶段：

　　8.分析流程，查找浪费根源或变异源；

　　9.确定流程及关键输入因素。

　　改进阶段：

　　10.确定输入输出变量之间的关系，提出优化方案；

　　11.定改进计划。

　　控制阶段：

　　12.建立运作规范、实施流程控制：

　　13.验证测量系统，验证过程及其能力；

　　14.对实施结果进行总结，规范成功经验，提出新问题。

　　3、精益六西格玛项目实施中工具的选择

　　实施精益六西格玛项目时应该合理选择精益生产与六西格玛的工具，选择工具的原则是：结合组织的资源选择最佳的工具，简单的问题要用简单的工具，否则，浪费资源。

　　GE推行精益六西格玛的启示

　　精益六西格玛管理思想是当今公认的先进管理方法，关键在于接受了这种管理思想后，如何实施和推行。实施和推行精益六西格玛管理方法应与企业的实际情况相结合，不能照抄照搬，更不能抱有一蹴而就的幻想。

　　1.高层认可是推行精益六西格玛管理的前提和保证 六西格玛管理是一种自上而下的变革，它涉及到企业运作流程的整合和优化，涉及到企业内部部门利益的再分配，涉及到员工行为思想的变革，这一切都需要企业最高层的有力推动。可以说，企业最高管理者就是实施精益六西格玛项目的明星，没有明星的决心，没有倡导者调动足够资源的支持，企业实施六西格玛管理变革只能是海市蜃楼。

　　当然，企业最高管理层对实施六西格玛的支持还应该建立在对六西格玛管理原理、思想有较全面认识的基础上，要认识到企业实施六西格玛管理取得成功是一个循序渐进的过程，在这个过程中肯定充满着艰辛和挫折，要有足够的思想准备。

　　2.实施六西格玛项目是推行六西格玛管理的关键环节 根据GE等公司的经验，企业推行精益六西格玛管理的关键环节在于有效实施六西格玛项目。通过实施六西格玛项目培训大批的明星、黑带、绿带，宣传六西格玛管理的理念，从而逐渐形成企业的共同语言——六西格玛文化。

　　3.在实践中发展六西格玛管理方法 坚持与时俱进是世界上先进理论必须具有的品质，精益六西格玛管理理论也会在实际应用中不断地发展与完善。精益六西格玛管理理论本身没有独有的东西，它是把过去一些行之有效的方法、工具有机地结合起来形成一套系统的方法。鞍钢如推行精益六西格玛管理，一定不能脱离实际，要与原有的管理方法进行结合，并在实践中有所创新。

　　4.配套政策支持 推行精益六西格玛管理是一项系统工程。GE的成功经验是将它作为公司三大发展战略之首考虑的。所以要推行精益六西格玛管理就必须把它提升到公司发展战略的角度来考虑。为有力地推行这个战略，需要相关配套政策支持.

　　4、5S现场管理

　　5S管理就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHITSUKE）五个项目，因日语的罗马拼音均以"S"开头而简称5S管理。

　　5S活动起源于日本，并在日该企业中广泛推行，它相当于中国企业开展的文明生产活动。“5S”活动的对象是现场的“环境”，它对生产现场环境全局进行综合考虑，并制订切实可行的计划与措施，从而达到规范化管理。“5S”活动的核心和精髓是修身，如果没有职工队伍修身的相应提高，“5S”活动就难以开展和坚持下去.

　　(1)5S的应用范围

　　应用于制造业、服务业等改善现场环境的质量和员工的思维方法，使企业能有效地迈向全面质量管理，主要是针对制造业在生产现场，对材料、设备、人员等生产要素开展相应活动。

　　5S对于塑造企业的形象、降低成本、准时交货、安全生产、高度的标准化、创造令人心旷神怡的工作场所、现场改善等方面发挥了巨 大作用，是日本产品品质得以迅猛提高行销全球的成功之处。

　　(2)5S的作用

　　1. 提高企业形象

　　2.提高生产效率

　　3.提高库存周转率

　　4.减少故障，保障品质

　　5.加强安全，减少安全隐患

　　6.养成节约的习惯，降低生产成本

　　7.缩短作业周期，保证交期

　　8.改善企业精神面貌，形成良好企业文化

　　(3)5S管理的效用

　　5S管理的五大效用可归纳为：

　　5个S.即：Sales、saving、safety、standardization、satisfaction

　　1.5S管理是最佳推销员（Sales）----被顾客称赞为干净整洁的工厂使客户有信心，乐于下订单；会有很多人来厂参观学习；会使大家希望到这样的工厂工作.

　　2.5S管理是节约家（Saving）----降低不必要的材料、工具的浪费；减少寻找工具、材料等的时间；提高工作效率.

　　3.5S管理对安全有保障（Safety）----宽广明亮、视野开阔的职场，遵守堆积限制，危险处一目了然；走道明确，不会造成杂乱情形而影响工作的顺畅。

　　4.5S管理形成令人满意的职场（Satisfaction）----创造明亮、清洁的工作场所，使员工有成就感，能造就现场全体人员进行改善的气氛。

　　（4）5S管理检查要点

　　1.有没有用途不明之物

　　2.有没有内容不明之物

　　3.有没有闲置的容器、纸箱

　　4.有没有不要之物

　　5.输送带之下，物料架之下有否置放物品

　　6.有没有乱放个人的东西

　　7.有没有把东西放在通路上

　　8.物品有没有和通路平行或成直角地放

　　9.是否有变型的包装箱等捆包材料

　　10.包装箱等有否破损（容器破损）

　　11.工夹具、计测器等是否放在所定位置上

　　12.移动是否容易

　　13.架子的后面或上面是否置放东西

　　14.架子及保管箱内之物，是否有按照所标示物品置放

　　15.危险品有否明确标示，灭火器是否有定期点检

　　16.作业员的脚边是否有零乱的零件

　　17.相同零件是否散置在几个不同的地方

　　18.作业员的周围是否放有必要之物（工具、零件等）

　　19.工场是否到处保管着零件

　　5、报告总结

　　通过这次报告使我接收到了新的思想和知识，让我知道了很多先进企业的生产模式。如lean &six sigma 5S现场管理 JIT及时生产。 我觉得日本的企业管理模式的确值得去学习，以后自己可以往这个方向发展，作为一个企业管理阶层，必须得接受并融会贯通这些思想，当然也要根据企业实际情况进行适当的创新。

　　20xx年X月XX日

药品产品质量分析报告 篇29

　　质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提高企业的竞争能力，20xx年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。

　　体系推行之初，我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止20xx年2月底，全面完成了公司下达的各项指标。

　　在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满意。

　　从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行，在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续受控进行。

　　自从执行了TS-16949质量管理体系以来，我公司的产品受到了顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从20xx年1月至20xx年2月总体产品质量情况如下:各部门质量目标实现结果:采购部：物资供货及时率100%仓储部：交货及时准确率100%品质部：出厂产品合格率100%顾客满意度＞85分产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。

　　但过程检测合格率仍有待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。

　　通过对供方的调查，我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》，每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。

　　有效监控了原物料的及时性和合格率。20xx.1-20xx.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。

　　从以上措施和运行结果可以看出，本公司所建立的供方控制方法是适宜的，有效的，有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。

　　车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检、记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办，严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态，确保产品的标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。

　　对所有检验人员的质量意识和检验技能，我们制定了一系列的培训计划，并付诸于有效实施，取得了可喜的成果，产品出厂的漏检率明显降低。

　　通过我品质部全体成员的共同努力，及其他各部门的积极配合，我司20xx.1-20xx.1产品质量状况比较稳定，就汽车件产品而言：

　　a)原材料检验检验总批次为13，合格率为100%；

　　b)过程检验生产总数为33496，不良数为77，合格率为99.77%；

　　c)出厂检验出厂产品合格率100%，顾客满意度＞85分。

　　由此可见，我司所建立的对过程控制的方法是有效的，也是适合我司运作的。

　　总之，通过TS-16949质量体系的推行，规范了质量管理，提高了全员的质量意识，增强了产品的市场竞争能力，提高了企业的经济效益。但是，许多方面还存在着诸多不足之处，如部分纠正措施和预防措施在实施过程中，未能对实施部门和相关责任人员进行有效的跟进；原材料检验只能通过目测及验证法，缺少先进的仪器设备；持续改进的措施落实不到位；事先预防的意识不强；防错措施做得还不够到位等。后续我们将更加努力，首先要组织各部门管理人员对TS-16949标准、质量手册及相关体系文件进行再学习，再培训，深刻领会其思想和精神。其次，要认真贯彻其“事先预防、持续改进”的思想，做到“一切行动按程序”；再次，我们要购买先进的检测仪器设备，强化质量控制的各个环节；最后我们要强化生产现场的管理，做好“5S”工作，严格执行各项管理的程序文件，努力提高产品质量。

药品产品质量分析报告 篇30

　　上半年，在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，按照“抓质量、保安全、促发展、强质检”总要求，紧紧围绕打造“中国箫笛名城、新型工业重镇、黔东经济发展极”的奋斗目标，深入贯彻落实国务院《质量发展纲要（―）》、省人民政府《关于贯彻落实《质量发展纲要（—x年）》全面推进质量兴省工作的意见》和市人民政府《关于印发《铜仁市全面推进质量兴市工作实施意见》的通知》（铜府发〔〕19号）文件精神，认真履行质监职能，扎实开展产品质量监管工作。现将上半年质量监督与管理的有关情景分析如下：

　　一、基本情景

　　（一）工业产品方面

　　目前，全县共有工业产品生产企业（小作坊）56家，涉及的产品主要为建筑模板、水泥、肥料、烧结砖、眼镜和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土输水管、透水砖、家私、塑胶管等，其中属于工业产品许可证产品目录内的生产企业7家，现获证企业7家。上半年，我县共完成8类11家企业16个批次产品的抽样工作，合格11个批次产品，不合格3个批次产品，2个批次产品正在检验中，合格率79%，同比上升23个百分点。

　　（二）食品安全方面

　　目前，我县共有食品生产企业（小作坊）59家，涉及的产品主要为白酒、大米、植物油、豆腐、面条、糕点、酱腌菜、米粉、酱油及醋、饮用水、肉制品和雪菜等，其中获证企业10家，生产许可证11张。上半年，共抽取县内46家企业及小作坊产品抽检样品76批次，其中合格72批次，其中包括两个委托检验样品，不合格4批次，合格率为95%。

　　（三）特种设备监察方面

　　截止6月25日，全县共有特种设备使用单位52家，特种设备总数205台，比x年增加17台，增长8.3%。未发生一齐安全事故，无人员伤亡。

　　（四）计量工作

　　1、计量器具检定工作。

　　上半年，省市县计量检定机构共对我县的强制检定计量器具检定284台件，检定率95%

　　2、计量管理工作。

　　一是民生计量工作。开展集贸市场计量器具专项整治行动和金银首饰计量专项整治。共免费检定集贸市场106台计量器具，并对6家金银首饰销售店进行了计量检查，在集贸市场现场查获5台（件）作弊计量器具，责令整改计量器具12台（件），责令整改2家。

　　二是能源计量工作。加大对纳入万家用能企业和市、县人民政府确定的重点用能单位监管工作，并与重点用能企业签订《共同推进节能降耗能源计量工作职责书》，按照市局文件要求，制定玉屏县万家企业“重点用能单位能源计量审查”实施方案，将贵州科特林水泥有限公司确定为今年首批审查企业。

　　（五）标准化工作

　　全力推进农业标准化工作。按照《玉屏侗族自治县农业标准化示范区项目建设实施方案》的要求；

　　一是进取申报玉屏油茶地理标志标志产品。

　　二是配合省林科院加快制定《贵州省油茶生产与加工标准体系建设》。

　　大力推进《箫笛》国家标准申报工作。从制定的原因和目的、制定的优势、制定关键控制点、制定后的社会经济效益四个方面编制了《箫笛》国家标准的编制说明，并已提交申报申请书。

　　（六）执法打假

　　半年来共办理行政执法案件6个，其中一般程序案件2个，简易程序4个，涉及食品、计量器具和组织机构代码方面。

　　（七）产品质量投诉

　　截止6月25日，共受理质量投诉1起，已责令整改完毕。

　　二、产品抽查结果及分析

　　（一）抽查情景表

　　（二）存在的问题及原因分析

　　工业产品方面。主要不合格产品为混凝土模板胶合板、装配眼镜、预拌混凝土，不合格项分别为顺纹、柱镜轴位偏差、坍落度，经分析不合格原因：

　　一是企业未对生产工艺进行严格把关，标准不熟，质量意识不强；

　　二是从业人员职责心不强，素质不高；

　　三是没有按照标准生产。

　　食品安全方面。从抽样结果来看此次抽样不合格产品为白酒，白酒不合格原因为甜蜜素和糖精钠超标，主要是由于小作坊生产者对食品添加剂的认识不够、对食品安全不够重视，没有严格执行标准，在生产加工过程中非法使用食品添加剂，白酒中非法使用甜蜜素、糖精钠，主要原因是为降低成本和调节产品口感。特种设备监

药品产品质量分析报告 篇31

　　产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。

　　(一)标题

　　质量分析报告的标题有以下三种写法:

　　(1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。

　　(2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。

　　(3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS100型摩托车质量分析报告”。

　　(二)主送单位

　　质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。

　　(三)正文

　　质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。

　　1前言

　　前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。

　　2主体

　　主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。

　　(1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

　　(2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。

　　(3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。

　　3结语

　　如果质量分析报告有主送单位，与此相适应的，正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告，如无不妥，请指示”。